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迪安诊断2016年营收突破38亿,获业内首张第三方冷链物流资质

迪安诊断2016年营收突破38亿,获业内首张第三方冷链物流资质

近日,浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称迪安诊断)发布了其2016年年度报告,报告显示,迪安诊断2016年实现营业收入38 24亿元,较上年增长 105 79%; 实现净利润3 38...

2017-03-31 15:52

微创医疗发布2016年年度业绩,扭亏为盈赚1510万美元

微创医疗发布2016年年度业绩,扭亏为盈赚1510万美元

近日,微创医疗发布了其2016年年度业绩公告,公告显示,截至2016年12月31日止年度,公司收入3 9亿美元,剔除汇率影响较去年同期上涨6 6%(以美元计增长3 7%)。

2017-03-31 13:42

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》

为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,今日(3月29日),CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》。

2017-03-29 17:05

2016年度医疗器械注册工作报告

2016年度医疗器械注册工作报告

2016年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号...

2017-03-27 16:37

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

2017年2月,医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布,两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用,将取代现行的三个医疗器械指令。

2017-03-24 16:54

一次性使用医疗器械?来看世界各国是怎么做的

一次性使用医疗器械?来看世界各国是怎么做的

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次...

2017-03-23 13:34

2016年度药品、化妆品、医疗器械监督抽检信息大数据

2016年度药品、化妆品、医疗器械监督抽检信息大数据

国家食品药品监督管理总局3月21日发布2016年政府信息公开工作年度报告。中国食事药闻近期将陆续推出国家食品药品监督管理总局的政府信息公

2017-03-23 09:24

腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则发布

腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则发布

国家食品药品监管总局于2017年3月22日发布总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注​册技术审查指导原则的通告(2017年第44号)。

2017-03-23 09:10

又有39个医疗器械获CFDA批准上市

又有39个医疗器械获CFDA批准上市

昨日(3月21日),CFDA公布了2月份获批上市的医疗器械名单,2017年2月,国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。其中,境内第三类医疗器械产品28个,进口第三类医疗器械产品2个...

2017-03-22 15:39

西班牙医械公司MedLumics获融资2亿多元,专治“心动”!

西班牙医械公司MedLumics获融资2亿多元,专治“心动”!

本周一,来自西班牙的心脏病医疗器械研发公司MedLumics宣布完成了3440万欧元(超过人民币2亿元)的融资。

2017-03-22 11:22

十三五老龄化规划推进智慧养老,医疗器械发展获支持

十三五老龄化规划推进智慧养老,医疗器械发展获支持

国家卫计委3月20日印发“十三五”健康老龄化规划。规划提出,积极发展老年健康产业,大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、保健食品、老年健身产品等研发制造技术水平

2017-03-21 15:50

CMDE提醒:接触镜类产品审评中有关问题的意见

CMDE提醒:接触镜类产品审评中有关问题的意见

为妥善解决2012版强制性接触镜系列国家标准实施后,接触镜类产品注册资料存在的常见问题,统一审评尺度,确保审评产品的安全和质量可控,总

2017-03-21 13:12