近年来，随着中国医疗器械行业的快速发展，以及MHA制度的持续深化，医疗器械CDMO模式也呈现出巨大的发展潜力。2023年6月1-3日，湃生科技（常州）有限公司亮相2023 Medtec中国展，展示其医疗器械CDMO一站式解决方案。
湃生科技是英诺激光科技股份有限公司的子公司，位于常州西太湖科技产业园，能够提供各类医疗器械产品的精细微加工服务，包括激光切割、激光钻孔、激光焊接，激光雕刻、热定型、表面处理、钝化等制造服务。
据湃生科技总经理欧志龙介绍，湃生科技通过自主开发核心微加工装备以及不断提高工艺研发能力，搭建了仿真分析、工艺数据库、性能检测等平台，能够满足以镍钛部件为主的各类金属及高分子材料制成的各类医疗器械产品制造需求，覆盖神经、外周、电生理、冠脉、结构性心脏病、肿瘤介入等产品领域。
“如今，超快激光在医疗器械领域的应用场景越来越多，偏向于以整体制造服务为主，多品种、小批量、定制化生产。虽然中国医疗器械的制造水平与发达国家相比仍有差距，但随着国内激光微加工技术的深入发展，我国医疗器械的制造水平正显著提升。”欧志龙表示，湃生科技的优势在于可以快速、高质量地完成产品交付，帮助医疗器械企业减少研发生产运营成本，缩短产品上市进程。
通常情况下，湃生科技在与客户合作时，首先会帮客户快速完成产品打样，然后导入质量体系，完成小批量试生产后再进行大批量生产。值得一提的是，基于丰富的工程化能力，湃生科技可以帮助客户解决整个制造过程中的难点、痛点，帮助客户符合监管法规要求。同时，依托英诺激光的激光器模组技术的强大后盾，让制造成本更可控。
谈及医疗器械CDMO模式的发展机会，欧志龙认为，国产医疗器械替代进口趋势正在加剧，同时我国对制造业的重视程度也越来越高，这将给中国医疗器械企业带来巨大的发展机会，而湃生科技凭借在激光技术领域的多年积累，也将与国内医疗器械企业共成长。
产品研发及生产
近十年来，湃生科技耕耘激光在医疗器件应用的技术开发层面，在产品研发定制方面拥有专业的技术开发团队，能够在Idea阶段参与客户的产品设计，基于仿真分析平台、工艺数据库及性能检测中心，给予合理的设计改善建议，为客户提供镍钛部件、各类金属及高分子医用材料医疗器械产品的研发定制、合约生产、仿真机检测和定制化装备的专业服务。
在生产制造阶段，湃生科技具备丰富的实验数据积累、成熟先进的制造工艺平台，完备的全链条生产管理、体系化的专业生产技术团队，可以为客户提供从原型工程、样品生产、小批量验证优化以及注册后批量生产等全生命周期服务。
质量与检测
质量意识贯穿于湃生科技的企业文化与员工行为习惯，湃生科技通过ISO13485质量体系认证，建立每个产品生命周期内全流程管控系统，形成从研发设计到注册量产可追溯的全制程数据库，同时湃生科技配备了实验室和专业的检测团队，了解复杂的检测和监管流程，严格按照客户的需求生产及验证，对每一批产品都进行彻底的质检，包括理化分析、成品性能、电镜分析、失效分析、自动化尺寸等，坚持贯彻最高品质的标准。
为你推荐
资讯 共57个病种，国家中医药管理局发布《适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录》
最终确定57个中医优势病种，对应113个西医诊断名称。《推荐目录》包括中医疾病名与代码、西医诊断名称(国临版2 0)与编码(国临版 医保版2 0)及中医主要治疗。
2025-12-03 13:57
资讯 2024年我国卫生健康事业发展统计公报
《公报》表明，次均医疗费用控制有成效。2024年，医院次均住院费用9870 0元，按当年价格比上年下降4 3%，按可比价格下降4 5%；次均门诊费用361 0元，按当年价格比上年下降0...
2025-12-02 22:06
资讯 中国药品价格登记系统上线，国家医保局发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》
登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证，作为药品价格登记的有效证明。
2025-12-02 16:07
资讯 脉柯斯医疗完成数千万元 Pre-A 轮融资，深耕泛血管急救领域
本轮融资由国家高性能医疗器械创新中心旗下资本平台国创致远领投，金投致源跟投，资金将重点用于核心产品临床研发、注册取证、产线升级及商业化布局。
2025-12-01 15:23
资讯 博致生物完成逾 3000 万美元 A + 轮融资，加速全球首创抗肿瘤免疫疗法临床开发
本轮融资由全球顶尖医疗健康投资机构奥博资本（OrbiMed）领投，汉康资本、红杉中国及某全球知名产业基金联合跟投
2025-12-01 15:16
资讯 美国第二轮药品价格谈判结果，15种药品，最高降幅85%
近日，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了第二轮药品价格谈判的结果，共涉及15种入选药品，最高降幅85%。
2025-12-01 14:08
资讯 合源生物纳基奥仑赛注射液第二项适应症获批
11月28日，合源生物宣布其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）第二项适应症获批，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r...
2025-11-29 11:02
资讯 国谈药品符合相关规定可在药店销售的全部纳入“双通道”管理，《湖南医保“双通道”单行支付管理办法》发布
双通道药品实行分类管理，国家医保药品目录“协议期内谈判药品部分”药品符合相关部门规定可在药店销售的全部纳入双通道管理。
2025-11-29 10:36
资讯 Cytiva与同金干细胞签署战略合作备忘录， 提升干细胞及外泌体药物创新转化与标准化生产
双方将携手推进干细胞来源外泌体的高效纯化工艺，并在干细胞及外泌体的自动化生产和成果转化领域积极探索合作，助力中国生物制药行业实现创新突破与协同发展。
2025-11-28 18:58
资讯 甘李药业启动月制剂减肥适应症III期临床研究
11月26日，甘李药业宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正式启动一项针对肥胖或超重适应症的III期临床试验（GRADUAL-...
2025-11-27 13:16
资讯 美国FDA批准备思复联合帕博利珠单抗用于特定膀胱癌患者
备思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一获批的围手术期治疗方案，与当前标准治疗（单纯手术）相比，可显著改善顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌患者的生存
2025-11-27 11:17
资讯 唯可生物完成近亿元 A 轮融资，加速 CGT 安全评价全球化布局
本轮融资由深圳市创新投资集团（深创投）领投，无锡创新投资集团（锡创投）跟投，丰和资本担任独家财务顾问。
2025-11-27 10:42
资讯 欧盟委员会批准诺和诺德基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂Kyinsu上市
近日，诺和诺德宣布，欧盟委员会（EC）已批准其Kyinsu（每周一次IcoSema，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂）的上市许可。
2025-11-26 12:50
