近年来，随着中国医疗器械行业的快速发展，以及MHA制度的持续深化，医疗器械CDMO模式也呈现出巨大的发展潜力。2023年6月1-3日，湃生科技（常州）有限公司亮相2023 Medtec中国展，展示其医疗器械CDMO一站式解决方案。
湃生科技是英诺激光科技股份有限公司的子公司，位于常州西太湖科技产业园，能够提供各类医疗器械产品的精细微加工服务，包括激光切割、激光钻孔、激光焊接，激光雕刻、热定型、表面处理、钝化等制造服务。
据湃生科技总经理欧志龙介绍，湃生科技通过自主开发核心微加工装备以及不断提高工艺研发能力，搭建了仿真分析、工艺数据库、性能检测等平台，能够满足以镍钛部件为主的各类金属及高分子材料制成的各类医疗器械产品制造需求，覆盖神经、外周、电生理、冠脉、结构性心脏病、肿瘤介入等产品领域。
“如今，超快激光在医疗器械领域的应用场景越来越多，偏向于以整体制造服务为主，多品种、小批量、定制化生产。虽然中国医疗器械的制造水平与发达国家相比仍有差距，但随着国内激光微加工技术的深入发展，我国医疗器械的制造水平正显著提升。”欧志龙表示，湃生科技的优势在于可以快速、高质量地完成产品交付，帮助医疗器械企业减少研发生产运营成本，缩短产品上市进程。
通常情况下，湃生科技在与客户合作时，首先会帮客户快速完成产品打样，然后导入质量体系，完成小批量试生产后再进行大批量生产。值得一提的是，基于丰富的工程化能力，湃生科技可以帮助客户解决整个制造过程中的难点、痛点，帮助客户符合监管法规要求。同时，依托英诺激光的激光器模组技术的强大后盾，让制造成本更可控。
谈及医疗器械CDMO模式的发展机会，欧志龙认为，国产医疗器械替代进口趋势正在加剧，同时我国对制造业的重视程度也越来越高，这将给中国医疗器械企业带来巨大的发展机会，而湃生科技凭借在激光技术领域的多年积累，也将与国内医疗器械企业共成长。
产品研发及生产
近十年来，湃生科技耕耘激光在医疗器件应用的技术开发层面，在产品研发定制方面拥有专业的技术开发团队，能够在Idea阶段参与客户的产品设计，基于仿真分析平台、工艺数据库及性能检测中心，给予合理的设计改善建议，为客户提供镍钛部件、各类金属及高分子医用材料医疗器械产品的研发定制、合约生产、仿真机检测和定制化装备的专业服务。
在生产制造阶段，湃生科技具备丰富的实验数据积累、成熟先进的制造工艺平台，完备的全链条生产管理、体系化的专业生产技术团队，可以为客户提供从原型工程、样品生产、小批量验证优化以及注册后批量生产等全生命周期服务。
质量与检测
质量意识贯穿于湃生科技的企业文化与员工行为习惯，湃生科技通过ISO13485质量体系认证，建立每个产品生命周期内全流程管控系统，形成从研发设计到注册量产可追溯的全制程数据库，同时湃生科技配备了实验室和专业的检测团队，了解复杂的检测和监管流程，严格按照客户的需求生产及验证，对每一批产品都进行彻底的质检，包括理化分析、成品性能、电镜分析、失效分析、自动化尺寸等，坚持贯彻最高品质的标准。
为你推荐
资讯 圣诺生物下半年超30%营收将损失
近日，圣诺生物发布公告，公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。
2026-09-27 20:12
资讯 联邦制药收到第二次里程碑付款
9月24日，联邦制药发布公告，公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元（扣除丹麦预缴税后）。
2026-09-26 21:34
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日，国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示，通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称通化安睿特）的重组人白蛋白注射液（受理号：CXSS2600050）于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作，最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款，诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款，以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外，诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE：药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会（ ICH）的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范（ GCP）中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日，巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资，本轮融资由创东方投资领投，浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元，复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日，复宏汉霖发布公告称，公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议，双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台，就两款T细胞衔接器（T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日，同源康医药发布公告称，到最后截止日期9月20日，齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日，罗氏宣布，正在进行的三期IMAgINATION研究中，Sefaxersen针对原发性IgA肾病（IgAN）成人的试验中，结果呈阳性，研究达到主要终点。研究结果显示，Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日，阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速，全球化与AI赋能开启新周期
近日，富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周，在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日，礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施，该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒：触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月，百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作，潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议，BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款，外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日，医谷网获悉，全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”，包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00