近期,随着各大药企陆续公布2022年财报,全球肿瘤药物市场格局也逐渐清晰。2022年全球肿瘤药物市场规模超1500亿美元,其中TOP10肿瘤药销售额合计802亿美元,Keytruda以209.4亿美元营收居榜首。药物类型方面,TOP10肿瘤药包括4款单抗药物及6款小分子药物,Keytruda和Revlimid分别在两种类型药物的首位。
相较于2021年的172亿美元,Keytruda(帕博利珠单抗)2022年的销售额同比增长22%,这很大一部分得益于适应证的不断扩容,过去几年Keytruda几乎每年都有新适应症获批,目前该药在全球已获批30余种适应症,成为全球最畅销的癌症治疗药物,此外在临床用药上Keytruda也开始更多向早期一线用药转移。相比之下老对手Opdivo(纳武利尤单抗)去年营收82.5亿美元,虽相较于2021年的75.23亿美元已有10%的增长,且排在榜单第三位,但于K药已是相差甚远。
其他单抗方面,全球首款获批上市的用于治疗多发性骨髓瘤的CD38单抗Darzalex(达雷妥尤单抗)2022年销售额79.77亿美元,同比增长32.4%,排在第五。凭借先发优势以及联合治疗方案的不断拓展,预计Darzalex仍将继续保持稳定的发展态势。罗氏的 Perjet(帕妥珠单抗)2022年销售额42.84亿美元,同比增长5%,帕妥珠单抗用于曲妥珠单抗联用治疗HER2阳性乳腺癌患者,2018年在中国获批,基于国内早期和转移性乳腺癌对帕妥珠单抗的需求较高,2022年该药在中国地区的销量实现了迅猛增长。
小分子药物方面,蝉联多年小分子药销售冠军的Revlimid(来那度胺)排在总榜第二位,其2022年营收99.8亿美元。由于Revlimid的核心专利已经在2019年过期,其他的专利也大部分在2022年3月左右到期,在仿制药的冲击下,Revlimid在2022年的销售额下滑22%,告别“百亿美元俱乐部”。此前BMS预测,2020-2025年间由Revlimid专利到期导致的损失约为120亿-140亿美元。在2022年财报中,BMS将Revlimid 2023年的预计收入调整到65亿美元。
全球首个BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)2022年营收83.52亿美元,同比下降14.6%,排在第四位。这主要是由于其他BTK抑制剂的激烈竞争,2022年阿斯利康的阿卡替尼销售额从12亿美元大幅增长到20亿美元,百济神州的泽布替尼前三季度销售额3.885亿美元,预计全年销售额将接近6亿美元。今年1月,礼来的Pirtobrutinib获FDA加速批准上市,这意味着第三代BTK抑制剂开始登台,Pirtobrutinib具有克服耐药性的潜力,而这恰恰是前两代BTK抑制剂的短板所在。此外,Imbruvica的专利将于2026年到期,目前已有多家企业在竞逐仿制药市场,综合来看,未来Imbruvica的销售将受到一定影响。
此外,CDK4/6抑制剂Ibrance(哌柏西利)2022年全球销售额为51.2亿美元,同比下降6%。哌柏西利中国化合物专利于2023年1月10日到期,目前该品种国内已有十余家药企仿制药申报上市,其中齐鲁制药、豪森药业、江西山香药业等已获批。第三代EGFR抑制剂中的代表Tagrisso(奥希替尼)在2022年持续发力,销售额为54.44亿美元,增幅15%。雄激素受体抑制剂Xtandi(恩杂鲁胺)48.6亿美元,对比2021年的超50亿美元略有下滑。JAK1/JAK2抑制剂Jakafi(芦可替尼)2022年销售额39.7亿美元,其在美国地区的销售额为24.09亿美元,为Incyte全年总收入贡献了70%左右的份额。
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