政策

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2022年第4号)

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2022年第4号)

生物利用度( Bioavailability, BA)和生物等效性( Bioequivalence, BE)均是创新药制剂评价的重要指标。

2022-01-19 20:51

中治率,医保支付中医药利好政策

中治率,医保支付中医药利好政策

1月17日,浙江省医保局办公室发布关于进一步做好《关于支持中医药传承创新发展的实施意见》执行工作的通知,通知中特别提出“中治率”一词。根据通知表述,中治率系指中医医疗机...

2022-01-18 21:56

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

药物临床试验的随机分配(亦称随机分组)是指参与临床试验的每位受试者的分组过程必须满足以下两点: 一方面是不可预测性,另一方面是机会均等。

2022-01-17 21:39

国家药监局:第五十批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十批仿制药参比制剂目录

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十批)的通告(2022年第2号)。

2022-01-16 20:02

五大科室处方点评存在的主要问题

五大科室处方点评存在的主要问题

近日,芜湖市政务平台发布芜湖市药品医用耗材管理中心《关于2021年下半年芜湖市属公立医院处方第三方点评结果的通报》。

2022-01-14 17:43

医药代表拜访办法,医德医风部门统一管理

医药代表拜访办法,医德医风部门统一管理

近日,江西省卫健委发布《关于印发医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法(2021年)的通知》,进一步加强全省医疗机构行业作风建设,规范医药代表在医疗机构的从业行为,严明行...

2022-01-12 22:24

176个药品纳入内蒙古“双通道”目录

176个药品纳入内蒙古“双通道”目录

近日,内蒙古自治区医疗保障局、内蒙古自治区卫生健康委员会联合印发《内蒙古自治区双通道管理药品目录的通知》,共176个药品纳入双通道目录。

2022-01-10 19:26

全国首个特殊食品专营店经营管理规范,全营养配方食品不得网络交易

全国首个特殊食品专营店经营管理规范,全营养配方食品不得网络交易

近日,济南市市场监督管理局发布《济南市特殊食品专营店经营规范(试行)》(济市监〔2022〕1号),这成为全国首个特殊食品专营店经营规范。

2022-01-09 17:23

胰岛素国家集采将于2022年5月份实施

胰岛素国家集采将于2022年5月份实施

1月6日,国家组织药品联合采购办公室发布通知,第六批国家集采——胰岛素专项将与2022年5月实施。

2022-01-08 21:41

关注,国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录》(征求意见稿)

关注,国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录》(征求意见稿)

1月6日,国家药监局官网发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,共11章53条,面向社会公开征求意见,意见反馈日期截止2022年2月7日前。

2022-01-07 16:00