2021年4月30日,国家医保局发布了“2020年新准入的部分谈判药品配备机构参考名单(第一批)”,将19种临床需求迫切、可替代性不强的药品(见表1)纳入“双通道”管理。时隔一年后的今天,这19种纳入“双通道”的特药真的解决了“进得了医保,进不去医院”的痛点吗?真的减轻了参保人员的用药负担吗?该政策对特药企业而言又有什么影响呢?接下来,我们将利用覆盖29个省级行政区60000多家药店数据的中国药品零售数据库(RPDB),为大家一一揭秘。
表1: 第一批纳入“双通道”的19个特药 注: 豪森的恩扎卢胺仿品,以及先声、齐鲁和正大天晴的仑伐替尼仿品均不在本次分析讨论范围内
“双通道”政策执行后,
特药的零售布局真的变广了吗?
1.政策执行前,多数特药就已开始布局零售
表2展示了2019-2021年19个特药在样本药店的销售额。从表中可以看出,虽然“双通道”政策于2021年5月才开始执行,84%的特药(16/19)在政策执行前就已布局了零售端。除丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)外,其他特药均监测到2019与2020年的样本药店销售数据。这说明,大多数特药企业早已意识到,零售市场是块“巨大且美味的蛋糕”,需要尽早布局。
表2: 2019-2021年19个特药在样本药店的销售额(元) 注: 丁苯那嗪(梯瓦)和依达拉奉(正大丰海)未监测到样本药店销售数据
2.政策执行后,多数特药的零售布局省份大幅增加
图1展示了19个特药在2021年Q1和Q2监测到样本药店销售数据的省份数量。从图中可以看出,81.3%(13/16)监测到销售数据的特药在“双通道”政策执行后(2021年Q2)售卖药店覆盖的省份数有所增加。其中,伊尼妥单抗、恩扎卢胺、度普利尤单抗、曲美替尼、尼达尼布、达拉非尼这6个特药的销售省份增加幅度尤为明显,增幅均超过50%。这说明,“双通道”政策的执行,确实让大多数特药的零售布局变得更广。
图1: 19个特药在2021年Q1与Q2监测到样本药店销售数据的省份数变化,注: 丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)在2021年Q1与Q2均未监测到样本药店销售数据
“双通道”政策执行后,特药在零售端
真的有“放量拉动”吗?
1.所有特药在零售端都有放量,销量平均增幅超100%
表3展示了2021年19个特药在样本药店的销量变化情况,销量定义为最小包装单位的销售数量。从表中可以看出,所有2021年监测到样本药店销售数据的特药,下半年的销量均有所上升。其中,87.5%(14/16)的特药销量涨幅超过50%。这说明,进入“双通道”的特药一定会有放量,无一例外。
表3: 2021年上半年(H1)与下半年(H2)19个特药在样本药店的销量(最小包装单位)变化,注: 丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
2.多数特药的销售额在零售端有“放量拉动”效应,但PD-1没有
表4展示了2021年19个特药在样本药店的销售额变化情况。从表中可以看出,87.5%(14/16)的特药下半年的销售额有所增长。这说明,大多数进入“双通道”的药品会有“放量拉动”效应。有趣的是,3款PD-1产品(替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗)的“放量拉动”效应都不明显,卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗的零售端销售额甚至出现了30%左右的负增长,这可能与PD-1早已布局零售市场有关,也可能与进入“双通道”后的价格大幅下跌有关。接下来,我们将带大家看看这19款特药的价格变化情况。
表4: 2021年上半年(H1)与下半年(H2)19个特药在样本药店的销售额(元)变化,注: 丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
“双通道”政策执行后,
特药的价格真的变低了吗?
1.所有特药在零售端的价格都有下降,平均降幅约35%
表5展示了2021年Q1和Q2 19个特药在样本药店的单价变化情况。从表中可以看出,所有特药在“双通道”政策执行后(即2021-Q2)单价均有下跌。3款PD-1产品(卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗)的单价下跌尤为明显,分别高达70%、65%和61%。
表5: 2021年Q1与Q219个特药在样本药店的单价(元)变化,注: 丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
2. 特药在零售端的价格普遍比院端高
表6展示了19个特药在2020-2021年零售端与院端单价的对比情况。从表中可以看出,无论是零售端还是院端,所有特药的单价都有下跌,平均降幅分别为64%(零售端)和68%(院端)。另外,通过分析2021年同产品零售端与院端的单价差可发现,75%(12/16)的特药零售端价格比院端高,特瑞普利单抗和恩扎卢胺的价差甚至高于1000元。
表6: 19个特药2020-2021年零售端与院端单价(元)对比,注: 1.丁苯那嗪(梯瓦)与依达拉奉(正大丰海)未监测到样本药店零售数据,可洛派韦、特瑞普利单抗(80mg(2ml)* 1支)与曲美替尼(0.5mg * 30片)2021年才监测到样本药店零售数据,故均未纳入统计范围;
2.院端价格来源于中国医药工业信息中心的药品综合数据库(PDB)
总结而言,以上3个“双通道”政策“灵魂拷问”的答案都是积极的:“双通道”政策的确让特药在零售端的布局变得更广、“放量拉动”效应明显、且单价均有大幅下跌。此政策的大力推广,定会为解决创新药“进院难”的问题提供满意答案,为药品可及性的提升做出巨大贡献,让广大人民群众能用上疗效显著、性价比高的好药。
来源:医药地理 作者:长虎牙的兔子
为你推荐
资讯 扬厉医药完成亿元级B轮融资,启明创投独家投资
本轮融资由启明创投独家领投,公司现有股东泰福资本、杭州国资、润璋创投继续跟投,融资资金将全额用于多款核心产品的临床研究推进。
2025-11-13 17:26
资讯 直击医工转化核心命题,全球医疗科技创新生态大会勾勒中国源创新路径
波士顿科学、丹纳赫、西门子医疗三家全球领先的医疗科技企业,以开放协同的姿态诠释了“生态共融”的核心内涵,成为行业关注的焦点。
文/张蓉蓉 2025-11-13 13:18
资讯 北大医药董事长涉嫌刑事犯罪被批捕
11月12日晚间,北大医药股份有限公司发布公告,公司董事长、总裁徐晰人先生因被刑事拘留,暂时无法正常履职,授权公司董事陈岳忠先生代为行使董事长职责,授权公司常务副总裁余...
2025-11-13 10:08
资讯 Illumina® Protein Prep 以NGS蛋白质组学技术为全球超过40家客户提供突破性的精准解决方案,涵盖从学术机构到大型国家生物样本库
自 9 月全球商业化上市以来,Illumina Protein Prep 以“开箱即用”的解决方案显著提升蛋白质组学研究的可及性,目前因美纳全球客户已完成逾 4 万个样本的处理
2025-11-13 09:24
资讯 数说心律,同心共创——共话心脏节律管理创新方案
在第八届中国国际进口博览会期间,美敦力心脏节律管理业务部成功举办“数说心律,同心共创”主题活动,聚焦“以患者为中心”的创新实践,推动先进疗法造福中国。
2025-11-12 15:33
资讯 安科生物增资博生吉,获得PA3-17 注射液CAR-T产品大中华区独家代理权
11月11日晚间,安科生物发布公告称公司与博生吉医药科技(苏州)有限公司签署《增资协议》与《独家代理框架协议》,达成新一轮深度战略合作。
2025-11-11 22:53
资讯 熙源安健获得超2亿元A轮融资,加速核心管线进展和全球化布局
本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投,渶策资本、光华梧桐、比邻星创投跟投,老股东顺禧基金、启明创投持续加投,行远致同担任财务顾问。
2025-11-11 21:52
资讯 诺华的核药将在嘉兴量产
近日,跨国药企巨头诺华宣布其放射配体疗法(RLT)药物派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体...
2025-11-11 18:23
资讯 国家医保局:开展医保经办全业务流程智能审核试点
国家医保局确定北京市、天津市、河北省、辽宁省、浙江省、湖南省、重庆市医疗保障局为试点单位,开展医保经办全业务流程智能审核试点工作。
2025-11-11 18:15
资讯 贺普药业乙肝创新药物获突破性进展
近日,第76届美国肝病研究协会(AASLD)年会在美国华盛顿开幕。由上海贺普药业研发的乙肝创新药贺普拉肽临床研究取得突破性进展,以大会报告形式公布了治疗慢性乙肝II期随机双盲...
2025-11-10 20:57
资讯 远大医药复方鼻喷剂莱特灵®国内成功获批,过敏性鼻炎迎全新复方治疗方案
全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵®”)已获国家药监局颁发药品注册证书,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批上市。
2025-11-10 17:37
资讯 创新医疗国际合作新范本,复星凯瑞与沙特Fakeeh共拓细胞治疗新里程
此次签约聚焦CAR-T细胞治疗领域,双方就共同推进该技术在沙特的临床落地和本地化发展达成了合作意向。
2025-11-10 17:32
资讯 安永吴晓颖:从“辅助工具”到“核心能力”,生成式 AI 将重塑医疗器械行业竞争格局
第八届中国国际进口博览会上,安永正式发布《生成式人工智能在医疗器械行业潜在应用》白皮书。
文/张蓉蓉 2025-11-10 16:26
资讯 科莱恩大亚湾制药产能升级落地,加码药用辅料与原料药布局
近日,科莱恩在惠州大亚湾生产基地举行护理化学品扩建项目投产仪式,此次 8000 万瑞士法郎(约7亿人民币)的战略投资中,制药领域产能升级成为核心亮点。
文/张蓉蓉 2025-11-10 15:33
资讯 “医药险协同聚力,让生命无惧风雨”,罗氏医药险生态联盟启动
11月7日,在第八届中国国际进口博览会上,罗氏制药展台举行了“以患者为中心,聚力守护新生”为主题的医药险生态联盟仪式。
2025-11-10 09:56
资讯 华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露,降低甘油三酯达75%,减少肝脏脂肪达67%
DR10624在治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的II期临床研究(“DR10624-201研究”)中取得的重要成果
2025-11-09 21:31












