2021年4月30日,国家医保局发布了“2020年新准入的部分谈判药品配备机构参考名单(第一批)”,将19种临床需求迫切、可替代性不强的药品(见表1)纳入“双通道”管理。时隔一年后的今天,这19种纳入“双通道”的特药真的解决了“进得了医保,进不去医院”的痛点吗?真的减轻了参保人员的用药负担吗?该政策对特药企业而言又有什么影响呢?接下来,我们将利用覆盖29个省级行政区60000多家药店数据的中国药品零售数据库(RPDB),为大家一一揭秘。
表1: 第一批纳入“双通道”的19个特药 注: 豪森的恩扎卢胺仿品,以及先声、齐鲁和正大天晴的仑伐替尼仿品均不在本次分析讨论范围内
“双通道”政策执行后,
特药的零售布局真的变广了吗?
1.政策执行前,多数特药就已开始布局零售
表2展示了2019-2021年19个特药在样本药店的销售额。从表中可以看出,虽然“双通道”政策于2021年5月才开始执行,84%的特药(16/19)在政策执行前就已布局了零售端。除丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)外,其他特药均监测到2019与2020年的样本药店销售数据。这说明,大多数特药企业早已意识到,零售市场是块“巨大且美味的蛋糕”,需要尽早布局。
表2: 2019-2021年19个特药在样本药店的销售额(元) 注: 丁苯那嗪(梯瓦)和依达拉奉(正大丰海)未监测到样本药店销售数据
2.政策执行后,多数特药的零售布局省份大幅增加
图1展示了19个特药在2021年Q1和Q2监测到样本药店销售数据的省份数量。从图中可以看出,81.3%(13/16)监测到销售数据的特药在“双通道”政策执行后(2021年Q2)售卖药店覆盖的省份数有所增加。其中,伊尼妥单抗、恩扎卢胺、度普利尤单抗、曲美替尼、尼达尼布、达拉非尼这6个特药的销售省份增加幅度尤为明显,增幅均超过50%。这说明,“双通道”政策的执行,确实让大多数特药的零售布局变得更广。
图1: 19个特药在2021年Q1与Q2监测到样本药店销售数据的省份数变化,注: 丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)在2021年Q1与Q2均未监测到样本药店销售数据
“双通道”政策执行后,特药在零售端
真的有“放量拉动”吗?
1.所有特药在零售端都有放量,销量平均增幅超100%
表3展示了2021年19个特药在样本药店的销量变化情况,销量定义为最小包装单位的销售数量。从表中可以看出,所有2021年监测到样本药店销售数据的特药,下半年的销量均有所上升。其中,87.5%(14/16)的特药销量涨幅超过50%。这说明,进入“双通道”的特药一定会有放量,无一例外。
表3: 2021年上半年(H1)与下半年(H2)19个特药在样本药店的销量(最小包装单位)变化,注: 丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
2.多数特药的销售额在零售端有“放量拉动”效应,但PD-1没有
表4展示了2021年19个特药在样本药店的销售额变化情况。从表中可以看出,87.5%(14/16)的特药下半年的销售额有所增长。这说明,大多数进入“双通道”的药品会有“放量拉动”效应。有趣的是,3款PD-1产品(替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗)的“放量拉动”效应都不明显,卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗的零售端销售额甚至出现了30%左右的负增长,这可能与PD-1早已布局零售市场有关,也可能与进入“双通道”后的价格大幅下跌有关。接下来,我们将带大家看看这19款特药的价格变化情况。
表4: 2021年上半年(H1)与下半年(H2)19个特药在样本药店的销售额(元)变化,注: 丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
“双通道”政策执行后,
特药的价格真的变低了吗?
1.所有特药在零售端的价格都有下降,平均降幅约35%
表5展示了2021年Q1和Q2 19个特药在样本药店的单价变化情况。从表中可以看出,所有特药在“双通道”政策执行后(即2021-Q2)单价均有下跌。3款PD-1产品(卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗)的单价下跌尤为明显,分别高达70%、65%和61%。
表5: 2021年Q1与Q219个特药在样本药店的单价(元)变化,注: 丁苯那嗪(梯瓦)、依达拉奉(正大丰海)和可洛派韦(凯因格领)在2021年上半年未监测到样本药店销售数据
2. 特药在零售端的价格普遍比院端高
表6展示了19个特药在2020-2021年零售端与院端单价的对比情况。从表中可以看出,无论是零售端还是院端,所有特药的单价都有下跌,平均降幅分别为64%(零售端)和68%(院端)。另外,通过分析2021年同产品零售端与院端的单价差可发现,75%(12/16)的特药零售端价格比院端高,特瑞普利单抗和恩扎卢胺的价差甚至高于1000元。
表6: 19个特药2020-2021年零售端与院端单价(元)对比,注: 1.丁苯那嗪(梯瓦)与依达拉奉(正大丰海)未监测到样本药店零售数据,可洛派韦、特瑞普利单抗(80mg(2ml)* 1支)与曲美替尼(0.5mg * 30片)2021年才监测到样本药店零售数据,故均未纳入统计范围;
2.院端价格来源于中国医药工业信息中心的药品综合数据库(PDB)
总结而言,以上3个“双通道”政策“灵魂拷问”的答案都是积极的:“双通道”政策的确让特药在零售端的布局变得更广、“放量拉动”效应明显、且单价均有大幅下跌。此政策的大力推广,定会为解决创新药“进院难”的问题提供满意答案,为药品可及性的提升做出巨大贡献,让广大人民群众能用上疗效显著、性价比高的好药。
来源:医药地理 作者:长虎牙的兔子
为你推荐
资讯 降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓
本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究
2026-03-10 19:38
资讯 艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级
本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。
2026-03-10 18:22
资讯 中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地
本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。
2026-03-10 18:03
资讯 入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录
国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...
2026-03-09 22:09
资讯 CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-03-07 10:59
资讯 四家知名药企被暂停军队采购
近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...
2026-03-07 10:41
资讯 新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理
在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果:治疗48周时,受试者的平均体重下降达15 4%,其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。
2026-03-06 12:38
资讯 11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比
德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体(TCE)ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。
2026-03-04 20:05
资讯 君实生物被调出科创50
近日,上海证券交易所,中证指数有限公司联合发布《关于科创50等指数一季度定期调整结果的公告》,本次调整,调入3家,调出3家,其中君实生物被调出科创50指数,此次调整将于202...
2026-03-04 15:30
资讯 吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制
新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦,与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合
2026-03-04 13:41
资讯 全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批
CIN2的治疗决策一直是妇科宫颈上皮内病变治疗临床实践中的核心挑战,宫颈环形电切术(LEEP)等切除性手术虽为临床常用的治疗方案,但其可能导致宫颈结构改变、宫颈机能不全,进...
2026-03-04 13:32

















