6月9日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍做好核酸检测工作有关情况。会上，国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华介绍，目前国内疫情总体保持比较低的水平，这种情况下，关...
2022-06-10 10:02
昨日（6月8日），国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函，通知内容中指出，国家药监局医疗器械标准管理中心此前报送申请筹建口腔数字化医疗...
2022-06-09 15:31
基因治疗产品一般通过将外源基因（或基因编辑工具） 导入靶细胞或组织，替代、补偿、阻断、修正、增加或敲除特定基因以发挥治疗作用。
2022-06-06 22:24
2021年，国家药审中心共批准IND 2108件，同比增长46 90%；建议批准NDA 323件（见附件1），同比增长55 29%；建议批准ANDA 1003件，同比增长9 26%；批准一致性评价申请1080件，同比增长87 18%。
2022-06-03 21:37
承担新冠核酸检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备，全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节，影像资料至少保存一个月备查。
2022-06-03 16:41
2021年，国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请11658件1，同比增长13 79%，审评通过47个创新药，再创历史新高。
2022-06-02 14:07
昨日（5月31日），国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局发布《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》（以下简称工作方案）。
2022-06-01 09:12
近日，据CDE官网显示，诺和诺德司美格鲁肽片上市申请已获受理，这是国内首个申报上市的GLP-1R口服制剂，由其在中国的临床试验进程据推测，此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。
2022-05-30 15:14