政策

国家药监局批准第30个新冠病毒抗原检测试剂盒

国家药监局批准第30个新冠病毒抗原检测试剂盒

4月27日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品,为武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),至此,国家药监局...

2022-04-27 17:07

合并or不合并,抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则

合并or不合并,抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则

随着抗肿瘤药物研发的进展,越来越多的研究表明,一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群,还可以与不同作用机制的药物联合。

2022-04-26 18:25

国务院办公厅印发《关于进一步释放消费潜力促进消费持续恢复的意见》,加力促进健康养老托育等服务消费

国务院办公厅印发《关于进一步释放消费潜力促进消费持续恢复的意见》,加力促进健康养老托育等服务消费

《意见》提出加力促进健康养老托育等服务消费。深入发展多层次多样化医疗健康服务,积极发展中医医疗和养生保健等服务,促进医疗健康消费和防护用品消费提质升级。

2022-04-26 16:07

CDE:首批古代经典名方中药复方制剂专家评审委员会委员名单

CDE:首批古代经典名方中药复方制剂专家评审委员会委员名单

按照《国家药监局关于发布〈中药注册分类及申报资料要求〉的通告》要求,古代经典名方中药复方制剂由专家进行技术审评。

2022-04-25 18:52

国家药监局:第五十三批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十三批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十三批),特此通告。

2022-04-24 20:43

“双通道”特药零售表现大揭秘

“双通道”特药零售表现大揭秘

2021年4月30日,国家医保局发布了“2020年新准入的部分谈判药品配备机构参考名单(第一批)”,将19种临床需求迫切、可替代性不强的药品(见表1)纳入“双通道”管理。时隔一年...

2022-04-24 09:48

溶瘤病毒联合PD-1获CDE批准临床试验

溶瘤病毒联合PD-1获CDE批准临床试验

复诺健今日宣布,公司基于转录翻译双调控骨架构建的新一代溶瘤病毒产品VG201继今年1月获得FDA IND批准后,于4月19日获NMPA批准进入临床试验阶段。

2022-04-22 19:12

国家监察委员会、最高人民检察院首次联合发布医疗药品行贿犯罪典型案例

国家监察委员会、最高人民检察院首次联合发布医疗药品行贿犯罪典型案例

4月20日,国家监察委员会、最高人民检察院首次联合发布5起行贿犯罪典型案例。

2022-04-21 18:45

人工智能辅助诊断技术移出,2022版国家限制技术目录发布

人工智能辅助诊断技术移出,2022版国家限制技术目录发布

4月20日,国家卫健委发布《国家限制类技术目录(2022年版)》,调整后的国家限制类技术目录由原来的15项变更为12项。

2022-04-21 17:15

北京辅助生殖纳入医保——暂缓执行

北京辅助生殖纳入医保——暂缓执行

原定于3月26日落地的北京市辅助生殖技术服务项目纳入医保支付范围工作,目前将暂缓执行。

2022-04-20 18:17