政策

国家药监局@你,这17批次药品不符合规定

国家药监局@你,这17批次药品不符合规定

经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

2018-10-08 14:29

国家药监局发布药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告

国家药监局发布药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步完善药品不良反应监...

2018-10-08 14:21

FDA批准创新广谱抗生素,有望加速惠及中国患者

FDA批准创新广谱抗生素,有望加速惠及中国患者

日前,Paratek Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司研发的创新抗生素Nuzyra上市,用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性皮肤和皮肤结构感染的成人患者。

2018-10-08 11:28

FDA新批准途径下第一款抗生素上市,治疗难治性肺炎

FDA新批准途径下第一款抗生素上市,治疗难治性肺炎

这是FDA通过抗菌和抗真菌药物有限人口途径批准的第一款抗生素。

2018-10-08 10:54

FDA批准反义RNA疗法上市,治疗难治神经疾病

FDA批准反义RNA疗法上市,治疗难治神经疾病

美国FDA批准双方联合开发的反义寡核苷酸药物Tegsedi上市,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者的多发性神经病。

2018-10-08 10:34

一大批部队医院开始改名、更编、降级

一大批部队医院开始改名、更编、降级

近日,据爱青岛网报道,中国人民解放军第401医院结束沿用了64年的名字,正式更名名为中国人民解放军海军第971医院,该消息也得到了该医院工作人员的确认。

2018-10-08 10:12

全国人大同意脑死亡立法

全国人大同意脑死亡立法

据医师报的报道,9月29日,全国人大代表、无锡市人民医院副院长陈静瑜教授透露道:他已收到全国人大教科文卫委员会关于脑死亡立法提案的信函回复,同意脑死亡立法,可能不再单独...

2018-09-30 13:31

“缬沙坦致癌物杂质风波”再升级,华海药业遭FDA发布进口禁令

“缬沙坦致癌物杂质风波”再升级,华海药业遭FDA发布进口禁令

继美国FDA于9月20日发布针对华海药业的检查483报告之后,“华海药业缬沙坦致癌物杂质事件”再起波澜。

2018-09-30 11:12

陈时飞、颜江瑛出任国家药品监督管理局副局长

陈时飞、颜江瑛出任国家药品监督管理局副局长

昨日(9月29日),国家人力资源和社会保障部发布《国务院任免国家工作人员(2018年9月29日)》,其中包括任命陈时飞、颜江瑛(女)为国家药品监督管理局副局长。

2018-09-30 10:45

海南成为全国首个机构改革省份,省市场监管局挂牌

海南成为全国首个机构改革省份,省市场监管局挂牌

9月29日,海南省一批新厅局集中挂牌。今年9月13日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《海南省机构改革方案》,这是首个获得中央批复的省级机构改革方案。

2018-09-30 10:30