政策

第56个新药!FDA批准首个5-HT4受体激动剂治疗便秘

第56个新药!FDA批准首个5-HT4受体激动剂治疗便秘

Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride,SHP555)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。

2018-12-18 11:41

严重违规,知名跨国药企GMP证书被收回!

严重违规,知名跨国药企GMP证书被收回!

天津市市场监督管理局发布公告称,接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间,发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关...

2018-12-18 10:23

深圳:看病调价974项,患者预计少花7200万元

深圳:看病调价974项,患者预计少花7200万元

从12月20日起,深圳将在全市所有公立医院全面取消耗材加成,同时调整974项医疗服务的价格。调整后,让利患者7200万元,预计患者门诊次均费用、住院平均床日费用分别下降0 36%和0 80%。

2018-12-18 09:47

FDA撤销仿制药安全标签提案,药企将免于不良反应诉讼?

FDA撤销仿制药安全标签提案,药企将免于不良反应诉讼?

上周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在退出2013年的一项提案,5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日,美国监管机构撤回了该项提议,使...

2018-12-17 17:27

官宣:举报医保欺诈骗保最高可奖10万元

官宣:举报医保欺诈骗保最高可奖10万元

近日,国家医疗保障局官微发布《欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》(以下简称办法),《办法》明确了涉及定点医疗机构及其工作人员、定点零售药店及其工作人员、参保...

2018-12-17 10:54

2019年医药行业发展报告发布,一文读懂行业大趋势

2019年医药行业发展报告发布,一文读懂行业大趋势

2018年以来,在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下,大部分企业受到冲击,生产动能有所下降。而医药行业主营业务收...

2018-12-17 09:16

4+7带量采购,全国联动还是不联动,上海药事所出执行细则

4+7带量采购,全国联动还是不联动,上海药事所出执行细则

据业内消息,12月14日,上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”会议,对中选后的相关执行进行了交流与明确。

2018-12-16 18:11

国家卫健委宣布制定国家版辅助用药目录

国家卫健委宣布制定国家版辅助用药目录

12月12日​,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下称《通知》),对加强辅助用药管理,提高合理用药水平作出明确规定。

2018-12-14 14:27

国家医保局:拟统筹商保等多层次健康保障措施价值

国家医保局:拟统筹商保等多层次健康保障措施价值

中国商保正在夹缝生存:在上游,由于商业保险量不够大,尤其是单个保险公司跟药企谈判时,议价能力相对较低;在下游,由于缺乏诊疗路径,商保对下游医院的控制力也比较弱。

2018-12-14 10:04

华海药业缬沙坦最新进展,美国FDA公开警告信息

华海药业缬沙坦最新进展,美国FDA公开警告信息

华海缬沙坦事件又有了最新进展。

2018-12-13 14:51