政策

6个申请拟纳入优先审评程序

6个申请拟纳入优先审评程序

4月10日,药审中心网站拟优先审评公示栏目新增6个品种。东莞市阳之康医药有限责任公司的苯甲酸阿格列汀片(规格为6 25mg、12 5mg、25mg)

2019-04-11 16:00

国家药监局发布药物GLP认证项目

国家药监局发布药物GLP认证项目

4月10日,国家药监局发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第2号)(2019年第30号)》。

2019-04-11 11:09

国家统计局:健康产业被划分为13个大类

国家统计局:健康产业被划分为13个大类

4月9日,国家统计局发布《健康产业统计分类(2019)》,为健康产业划出清晰边界。

2019-04-11 09:30

国家卫健委:药品临床综合评价将全面展开,为药品遴选、定价等提供依据

国家卫健委:药品临床综合评价将全面展开,为药品遴选、定价等提供依据

4月9日,国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》。

2019-04-10 16:04

国家卫建委、国家医保局、国家药监局2019年重点工作任务出炉

国家卫建委、国家医保局、国家药监局2019年重点工作任务出炉

昨日(4月9日),国务院发布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见(以下简称意见),其中,国家卫健委、国家医保局以及国家药监局的重点工作在《意见》中也得到了体...

2019-04-10 15:05

这26人被列入上海药品安全“黑名单”

这26人被列入上海药品安全“黑名单”

今日(4月9日),上海市药监局公布,依据相关法律法规,将范后荣、张波、朱媛媛、王艳萍等26人列入本市药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。

2019-04-09 17:20

CDE:奥沙利铂注射剂技术要求公开征求意见

CDE:奥沙利铂注射剂技术要求公开征求意见

奥沙利铂(Oxaliplatin)属于第三代铂类抗肿瘤药,由法国赛诺菲-安万特公司开发,于1998年批准在我国上市,剂型为冻干粉针,目前国外上市产品有冻干粉针和注射液。

2019-04-09 17:12

四川公立医院分设党委书记、院长

四川公立医院分设党委书记、院长

近日,四川省委办公厅印发《四川省加强公立医院党的建设工作实施办法》,切实加强党对公立医院的领导,健全现代医院管理制度。

2019-04-09 09:34

C-DRG三明试点成效首次披露,医院医保联手是诀窍

C-DRG三明试点成效首次披露,医院医保联手是诀窍

卫健委主导的C-DRG出发点是改变医生的行为,而最终同步达到了医保控费的效果。

2019-04-08 10:40

这15个药物临床试验数据将面临核查

这15个药物临床试验数据将面临核查

今日(4月4日),国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第21号)》,决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进...

2019-04-04 16:35