政策

国家药监局:2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况

国家药监局:2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况

5月6日,国家药监局发布《关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告(2019年第38号)》。

2019-05-06 17:17

新虹桥“十条新政”公布,上海支持社会办医再寻突破口

新虹桥“十条新政”公布,上海支持社会办医再寻突破口

放开使用国内未上市的进口新药,探索民营与公立医院“机构对机构”的人才共享,拓展医保支付新模式。

2019-05-06 09:14

国家药监局:25批(台)医疗器械产品不符合标准规定

国家药监局:25批(台)医疗器械产品不符合标准规定

关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)

2019-05-05 15:02

FDA为首个肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

FDA为首个肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

英国肾脏疾病AI诊断公司RenalityixAI宣布,该公司的诊断产品KidneyIntelX?已被美国FDA授予突破性设备(breakthrough device)的称号。

2019-05-05 14:01

国家药监局启动中国药品监管科学行动计划

国家药监局启动中国药品监管科学行动计划

近日,国家药监局公布消息称,为推动监管理念制度机制创新,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进,国家药监局近日发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启...

2019-05-05 13:28

FDA黑框警告:这3种抗失眠药物可诱发异常睡眠行为,导致损伤甚至死亡

FDA黑框警告:这3种抗失眠药物可诱发异常睡眠行为,导致损伤甚至死亡

这些抗失眠药物包括艾司佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦等。

2019-05-05 10:23

FDA批准首款登革热疫苗!

FDA批准首款登革热疫苗!

FDA批准赛诺菲巴斯德开发的登革热疫苗Dengvaxia上市。

2019-05-05 09:53

2019版医院评级标准将出台,诊疗质量和患者满意度是关键

2019版医院评级标准将出台,诊疗质量和患者满意度是关键

启用“四维评价”体系,在书面、现场评价之外,强化社会评价和医疗统计信息评价。

2019-04-30 10:04

从三明医改,看公立医院改革的政策逻辑

从三明医改,看公立医院改革的政策逻辑

医疗资源紧张的问题是世界性的,医疗体制的改革在世界各国也都是难题。

2019-04-29 17:31

北京医疗器械注册费从90000直降到0元

北京医疗器械注册费从90000直降到0元

2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。不仅如此,预收的费用还要退还给缴费人。

2019-04-29 16:21