政策

这些证明不用开了!国家药监局发布取消16项证明事项

这些证明不用开了!国家药监局发布取消16项证明事项

今日(7月24日),国家药监局发布《关于取消16项证明事项的公告(第二批)(2019年 第55号)》的通知。

2019-07-24 15:41

FDA授予治疗一线肝癌Keytruda-Lenvima组合突破性疗法认定(附KEYTRUDA适应症和剂量)

FDA授予治疗一线肝癌Keytruda-Lenvima组合突破性疗法认定(附KEYTRUDA适应症和剂量)

美国食品药物监督管理局(FDA)批准了针对KEYTRUDA的突破疗法,即PD-1单抗药物KEYTRUDA(pembrolizumab)与口服激酶抑制剂LENVIMA(lenvatinib)组合疗法,用于对不能进行局部治...

2019-07-24 15:17

又一个原研抗癌药多省市降价,降幅达30%

又一个原研抗癌药多省市降价,降幅达30%

在4+7政策的倒逼下,越来越多的原研药物加入降价行列。

2019-07-23 14:26

医保目录调整最新进展来了

医保目录调整最新进展来了

2019年4月17日,国家医保局网站发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,该《工作方案》明确,2019医保目录调整分别对应的时间节点分别为:拟在1-3月进行准备,拟在4-7月进...

2019-07-23 11:30

国家卫健委印发《临床用血质量控制指标(2019年版)》

国家卫健委印发《临床用血质量控制指标(2019年版)》

近日(7月19日),国家卫生健康委发布《临床用血质量控制指标(2019年版)》(以下简称“指标”)。

2019-07-23 10:21

8张图表:系统剖析医改最新进展

8张图表:系统剖析医改最新进展

医改的关键是要解决“看病难、看病贵”,为此,近期国家出台了多个文件,这些文件较以往更“狠、准”,而且各文件之间更具连贯性。

2019-07-23 09:53

药价新政三大改革方向带来哪些变化?

药价新政三大改革方向带来哪些变化?

无隙可乘!仿制药微利时代将正式到来!

2019-07-22 11:04

对部分ICH三级指导原则转化实施建议,征求意见

对部分ICH三级指导原则转化实施建议,征求意见

为做好ICH指导原则转化实施工作,我中心在充分征求工业界、相关临床研究机构以及非临床研究机构意见的基础上研究制订了29个ICH三级指导原则的实施建议,现公开征求意见。

2019-07-22 09:28

国家药监局发布心可宁胶囊中酸性红73检查项等17项药品补充检验方法

国家药监局发布心可宁胶囊中酸性红73检查项等17项药品补充检验方法

7月18日,国家药监局发布《心可宁胶囊中酸性红73检查项等17项药品补充检验方法的公告(2019年 第58号)》。

2019-07-19 14:16

国务院发布:建立职业化专业化药品检查员队伍,2020年底前基本完成

国务院发布:建立职业化专业化药品检查员队伍,2020年底前基本完成

7月18日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》)。

2019-07-19 14:10