近年来，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现，细胞治疗产品来源多样，生物学特性复杂，对生产过程要求高，其研发技术与评价体系仍处于不断发展阶段。国家...
2019-10-20 19:32
10月15日，中国政府法制信息网公布：国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》（以下简称新版）《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(...
2019-10-18 11:23
近日，国家医保局官网发布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第3380号（社会管理类258号）提案答复的函》（医保函〔2019〕166号），针对将罕见病纳入慢性特殊...
2019-10-17 17:05
医谷讯，昨日（10月15日），为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家药监局官网同时发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）...
2019-10-16 14:14
医谷讯，昨日（10月15日），国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。
2019-10-16 11:50
昨日（10月15日），国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》表示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的...
2019-10-16 10:09
国家卫生健康委员会挂牌成立已有一年半。在过去的一年半里，卫健委都做了什么，在哪些领域推动了改革，卫健委掌舵的大方向是什么？
2019-10-14 09:06