药监局：一批医疗器械免于进行临床试验

医疗器械 2019-08-07 10:15 来源：国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心

2019

08/07

10:15

国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心医疗器械

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布《关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见的通知》。

通知称，为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，该中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（见附件1）。

即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件2），并于2019年8月30日前发送至邮箱：huangyl@cmde.org.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“2019年豁免目录意见反馈”。

附件：

免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心

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