医药

FDA回心转意受理Fabry氏症药物migalastat

FDA回心转意受理Fabry氏症药物migalastat

今天美国生物技术公司Amicus宣布FDA在去年拒绝受理其罕见病Fabry氏症药物migalastat申请后少见地改变立场,准备接受migalastat的上市申请。

文/路人丙 2017-07-12 09:53

药企多渠道营销面临哪些挑战

药企多渠道营销面临哪些挑战

我相信绝大多数药企对多渠道营销(MCM)这个词一点也不陌生。在日趋发展的医药领域,无论是医生还是药企员工,他们的行为方式也在不断地发生着变化,MCM的重要性则随着这些变化...

文/Dr.2 MediCool医库董事长 2017-07-11 17:20

吉利德遭起诉,涉嫌隐瞒使用未批准的中国产药物

吉利德遭起诉,涉嫌隐瞒使用未批准的中国产药物

近日,原本胜诉的吉利德被告知诉讼已被再次重启。原因是,吉利德将未经批准的中国产恩曲他滨用于艾滋病毒药物活性成分,并谎称该成分来自一家获得批准的、价格更贵的韩国制造商。

文/范东东 2017-07-11 17:13

FDA批准礼来乳腺癌新药优先审评资格

FDA批准礼来乳腺癌新药优先审评资格

礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请,并授予它优先审评资格。

2017-07-11 16:54

药企“诉讼王”打了50多项官司!

药企“诉讼王”打了50多项官司!

作为浏阳经济技术开发区第二家落户的企业,湘北威尔曼的上市之路有点坎坷。2011月2月底,湘北威尔曼接受中信建投证券辅导,后主动中止审查。2016年6月,湘北威尔曼二度向中小板...

文/金喆/吴泽鹏 2017-07-11 15:56

制药巨头的研发投资逻辑

制药巨头的研发投资逻辑

通常认为,市场本身就是高效的,但大多数公司还是非常重视通过管理或运作的方式来保证每股盈利增长(earnings per share (EPS) growth)以维持稳定的增长。绝大多数情况下...

文/万有引力 2017-07-11 12:29

药物安全成为诺华CAR-T疗法审批的最大障碍

药物安全成为诺华CAR-T疗法审批的最大障碍

在美国FDA将对首款CAR-T疗法正式进行专家组投票之前,该机构表示,专家将不仅仅注意到药物的功效,而是重点会关注新药物的安全问题。

文/范东东 2017-07-11 12:26

仅仅10天,康美药业获批开展中药配方颗粒广东省内试点

仅仅10天,康美药业获批开展中药配方颗粒广东省内试点

近日,康美药业发布公告称,已获得广东省食品药品监督管理局同意开展中药配方颗粒省内试点的批复,同意公司按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种...

2017-07-11 10:35

药企营销模式多种多样,不选最好只选最合适

药企营销模式多种多样,不选最好只选最合适

现在医药行业的营销模式五花八门,笔者经常关注和总结各个企业的营销模式变化,意图从中选取比较好的营销模式,但笔者发现其实营销模式没有最好,只有适不适合。

文/第三方医药服务体系麦斯康莱(公众号maxcolla)创始人史立臣 2017-07-11 10:09

赛诺菲膝骨关节炎治疗产品欣维可正式登录中国市场

赛诺菲膝骨关节炎治疗产品欣维可正式登录中国市场

昨日(7月10日),赛诺菲宣布旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可(交联玻璃酸钠注射液)正式登陆中国市场。作为目前市场上唯一一款交联玻璃酸钠注射产品,将为我国近1亿骨性关...

2017-07-11 09:30

投资前沿技术,复星医药创立了自己的孵化平台

投资前沿技术,复星医药创立了自己的孵化平台

新孵化平台的建立,意味着在这场创新争夺战中,复星医药正在进行更前端、更系统性的布局。

文/文倩玉 2017-07-10 17:00

修正药业董事长被曝行贿,产品质量不合格屡上黑榜

修正药业董事长被曝行贿,产品质量不合格屡上黑榜

一份吉林省延边林区中级法院的刑事判决书,让修正药业董事长的行贿事件浮出水面。

文/华青剑 2017-07-10 16:56