据 Pharmatimes于2018年5月10日报道,美国食品和药物管理局在一封完整的回复信中表示,Lipocine 公司用于性腺功能减退成年男性的睾酮替代疗法 Tlando 无法获得批准。
文/flixchim 2018-05-11 16:30
随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2018年4月27日,平台获得CTR号的临床试验8133项,其中...
文/谭九零 2018-05-11 16:06
“随着医保定点机构数量的增加和医保目录范围的扩大,部分医保定点机构受利益驱使,在医保基金上动歪脑筋、‘薅羊毛’,而部分参保人员抱着‘医保个人账户里的钱,不花白不花’...
文/监管 2018-05-11 15:54
日前,国务院发布促进“互联网+医疗健康”发展的意见,提到可在线上开具常见病、慢性病处方,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。同时探索医...
文/高康平 2018-05-11 15:44
CAR-T为代表的细胞治疗药物自去年以来得到广泛的关注,这不仅仅与其颠覆性的治疗效果有关,更是基于其高昂的治疗价格。
文/医药局外人 2018-05-11 10:00
5月8日,Nektar Therapeutics宣布,已经开始对系统性红斑狼疮(SLE)患者进行1b期的临床研究
文/David编译 2018-05-10 14:50
第一三共制药公司 (Daiichi Sankyo) 9日宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病 (AML) 的在研新药 quizartinib 在关键 3 期临床试验中抵达主要终点。
2018-05-10 14:30
5月7日,绿叶制药发布公告称,以5 46亿美元收购阿斯利康公司的中枢神经核心产品思瑞康。
文/ 黄芪 2018-05-10 14:15
基因疗法的出现改变了传统的治疗方式,使得很多严重疾病有了治愈的希望。2017年生物制药领域最大的并购之一,就是诺华以87亿美元收购基因治
文/顾露露 2018-05-10 13:42