糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批_医药

2026

01/17

23:20

医谷网医药

1月16日，国家药监局官网信息显示，近日，国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

同日，东阳光药(06887.HK)发布公告宣布，集团自主研发的钠–葡萄糖转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)、1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名：东泽安，规格：20mg、50mg)(「该产品」)获得中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)的上市批准，用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

该产品的注册批准基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究。治疗24周后，奥洛格列净胶囊的糖化血红蛋白(HbA1c)水平较基线降低具有统计学显着性差异。患者空腹血糖特别是餐后2小时血糖均得到显着改善。同时，还具有体重减轻、血压下降等额外代谢益处。

目前，除此次获批的奥洛格列净胶囊外，东阳光药治疗糖尿病药物还包括重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，均已获批上市，并全部纳入国家集采，此外目前在研药物管线中，还包括多款糖尿病治疗药物，德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素、利拉鲁肽注射等。

来源：医谷网

标签