医药

CDE:征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见

CDE:征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见

阿达木单抗(Adalimumab)系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor, TNFα)单克隆抗体注射液,由美国雅培公司研发上市,商品名为:修美乐(Humira)。

2018-09-19 14:26

CDE:公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

CDE:公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日(9月18日),​国家药审中心ICH工作办公室发布《关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知》。

2018-09-19 14:18

上海:20个抗癌药将降价

上海:20个抗癌药将降价

近日,据上海阳光医药采购网发布《关于调整部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知》(简称通知),《通知》称,上海市将自9月30日起对部分纳入该市医保支付的抗癌药品的协...

2018-09-19 14:09

任意扩大药品适应症,天津市决定暂停销售“维参锌胶囊”

任意扩大药品适应症,天津市决定暂停销售“维参锌胶囊”

近日,天津市市场和质量监督管理委员会发布《天津市市场监管委关于做好对维参锌胶囊暂停销售有关工作的通知(津市场监管广〔2018〕18号)》,决定对“维参锌胶囊”在全市范围实...

2018-09-19 13:52

10大外资药企,药代薪资全曝光

10大外资药企,药代薪资全曝光

由于Joe哥无法了解到所有公司所有产品组的薪资待遇,所以我文中说到的薪资待遇仅供参考,(如有出入,请评论区指正)实际能谈到多少除了看公司薪酬架构,还要看你的经验和能力,...

文/Joe 2018-09-19 13:46

2018哪些临床急需药品通过优先审评审批程序获批上市?

2018哪些临床急需药品通过优先审评审批程序获批上市?

“当前药品审评的价值取向是以患者为核心。”

2018-09-19 13:41

注意!这13批次药品不符合规定

注意!这13批次药品不符合规定

近日,国家药品监督管理局发布《关于13批次药品不符合规定的通告(2018年第89号)》,通知称,经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为湖北东信药业有限公司等8家...

2018-09-19 13:36

出资3200万,卖痔疮膏的马应龙要开公司卖化妆品

出资3200万,卖痔疮膏的马应龙要开公司卖化妆品

近日,马应龙发布公告称,为促进马应龙转型升级,整合社会资源,加快大健康产业发展。

2018-09-19 13:14

不止诺氟沙星 这四种腹泻常用药儿童也禁用!

不止诺氟沙星 这四种腹泻常用药儿童也禁用!

90%的药品没有儿童剂型。也就是说绝大多数情况下,儿童服用的是减少了剂量的成人药,成人服用尚有风险

文/ 羽兮 2018-09-19 11:32

医保药品目录——孤儿药研发的切入点

医保药品目录——孤儿药研发的切入点

国务院、国家食药监总局先后发布了罕见病用药特殊审批、专门通道、优先审评、加快上市等的规定和实施措施。由此可以预见,孤儿药今后在中国会有一个比较好的发展。

文/有话药说 2018-09-19 11:26

除了药企 医保带量采购还将对医院和医生带来巨大改变

除了药企 医保带量采购还将对医院和医生带来巨大改变

与之前的招采和支付完全分离的方式不同,此次的改革不仅由支付方来主导招采,而且药品的招采和使用量全面挂钩并以医保为主要的奖惩措施来制约医院在最终使用层面的规避性措施。

文/赵衡 2018-09-19 11:24

继阿里之后 联手诺华 腾讯介入药品追溯

继阿里之后 联手诺华 腾讯介入药品追溯

9月18日,诺华制药(中国)与腾讯公司在上海正式签署战略合作备忘录,双方表示将在药品追溯、用药服务、疾病管理、医学科普等方面开展试点。

文/遥望 2018-09-19 11:16