为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交...
2018-10-09 09:39
10月5日，FDA批准了默沙东的9价重组人乳头瘤病毒疫苗——Gardasil 9的补充申请，将其适用范围扩大至27-45岁女性和男性成人
文/周会棋（编译） 2018-10-08 16:59
经国家儿童医学中心（北京）组织儿科与各领域专家研究论证，提出了第一批建议修订说明书的品种清单和具体修订内容。
2018-10-08 16:29
经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验，标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
2018-10-08 14:29
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监...
2018-10-08 14:21
LY3298176对2型糖尿病患者显示出了极显著的降糖减重效果：患者的HbA1c水平较基线降低了2 4%，平均体重降低了11 3kg（12 7%）。
2018-10-08 12:55
生物医药产业具有研发风险高、技术成熟周期长、药物过审程序复杂、投资回报风险高等特性，因此产业政策对生物医药产业格外重要。
文/产业数字化 2018-10-08 12:01
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，从10月起，将恢复向医生支付费用，包括讲课费、注册费、差旅费，这距GSK曾在美国、中国受到巨额罚款，已经分别过去了6年和4年的时间。
2018-10-08 11:52
日前，Paratek Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司研发的创新抗生素Nuzyra上市，用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性皮肤和皮肤结构感染的成人患者。
2018-10-08 11:28
四环医药10月2日发布公告，称集团的盐酸二甲双胍片0 25g已获国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。
2018-10-08 11:23
