医药

大品种舒更葡糖钠注射液,1500万保证生物等效了解一下?

大品种舒更葡糖钠注射液,1500万保证生物等效了解一下?

注射剂的一致性评价虽然说拉开了序幕,但到目前也只见CDE在2017年12月22日发布了一个征求意见稿,正式文件一直未出台。

2018-12-05 10:04

让精子“打结”的下一代避孕药物,能取代激素吗?

让精子“打结”的下一代避孕药物,能取代激素吗?

单克隆抗体具有精准的靶向结合能力,已经被广泛应用于治疗各种疾病,并且具备成为新型避孕药的潜力。一个研究团队正在探索这个方向,如果他们能够降低成本,实现大规模生产,这...

2018-12-05 09:57

默沙东、BMS、君实即将上演PD-1三国杀!国产价格如何定?恒瑞等70家争霸会打价格战吗?

默沙东、BMS、君实即将上演PD-1三国杀!国产价格如何定?恒瑞等70家争霸会打价格战吗?

首家上市的君实生物拥有多少筹码?未来几年PD-1 L1的市场将呈现怎样的厮杀格局?谁将在这个领域占据统治地位?PD-1 L1的价格趋势会怎样演变?

文/杨昕媛 2018-12-05 09:57

42亿大品种,普利制药三地申报上市

42亿大品种,普利制药三地申报上市

12月3日,普利制药公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用伏立康唑ANDA的批准通知

文/李杪 2018-12-05 09:52

原料药涨价、断供,常用药价格一路上扬

原料药涨价、断供,常用药价格一路上扬

今年以来,扑尔敏、甘草片、罗红霉素等常用药品价格一路上扬,有些地方涨幅已达50%以上甚至翻倍。其背后是上游一些原料药供应不足、快速涨价,甚至断供的现实。

2018-12-05 09:41

药交会开幕,一致性评价+带量采购=压力山大!2019年药企不能再走寻常路……

药交会开幕,一致性评价+带量采购=压力山大!2019年药企不能再走寻常路……

第80届全国药交会于近日在广州拉开帷幕,2018年多个新政轮番推出,让仿制药市场又火了一把,也成为了本届参会药企的关注焦点

文/未晞 2018-12-05 09:14

首款罕见肌无力综合征疗法获批上市,年销售峰值或达9亿美元

首款罕见肌无力综合征疗法获批上市,年销售峰值或达9亿美元

近日,美国FDA宣布,批准催化剂制药公司(Catalyst Pharmaceuticals)的Firdapse(amifampridine)上市

文/韩静 2018-12-04 17:02

政策加持,西比曼布局免疫治疗

政策加持,西比曼布局免疫治疗

近日,西比曼与诺华公司就CAR-T细胞疗法达成战略合作,获得了美国国家癌症研究所(NCI)的专利许可,国内首个通用型异体来源干细胞产品受理。

文/韩静 2018-12-04 16:29

51亿美元!GSK收购TESARO拓展肿瘤研发管线

51亿美元!GSK收购TESARO拓展肿瘤研发管线

近日,葛兰素史克宣布,公司将收购总部位于美国马萨诸塞州的肿瘤学药物研发公司TESARO,两家公司已达成最终协议,以每股75美元的现金进行收购,总价约51亿美元(40亿英镑),包...

2018-12-04 14:54

药审中心网站开通“临床默示许可相关功能”

药审中心网站开通“临床默示许可相关功能”

今日(12月4日),药审中心发布​《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》

2018-12-04 14:52

A型血友病新药舒友立乐在中国获批上市

A型血友病新药舒友立乐在中国获批上市

今日(12月4日),罗氏宣布舒友立乐®(英文商品名: HEMLIBRA? 化学通用名: 艾美赛珠单抗)于日前正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于存在凝血因子VIII抑制物...

2018-12-04 14:11

医药广告宣传,国家要动手了!

医药广告宣传,国家要动手了!

随着《广告审查办法》的修订,接下来对于医药领域的不当宣传将进行更为精准的打击,而打击力度将会更大。

文/小五花 2018-12-04 13:20