42亿大品种，普利制药三地申报上市

医药 2018-12-05 09:52 来源：米内网作者：李杪

2018

12/05

09:52

米内网

作者：李杪

医药

12月3日，普利制药公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用伏立康唑ANDA的批准通知。注射用伏立康唑是普利制药研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种。据米内网数据，伏立康唑2017年在中国公立医疗机构终端销售额为42.74亿元，同比增长19.79%。

药品基本情况

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。

注射用伏立康唑由美国辉瑞公司原研，于2002年3月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2002年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为VFEND（威凡）。

据米内网数据，伏立康唑2017年在中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）终端销售额为42.74亿元，同比增长19.79%，原研厂家辉瑞占据47.77%的份额。

2013-2017年中国公立医疗机构终端伏立康唑销售情况（单位：万元）

2017年中国公立医疗机构终端伏立康唑竞争格局

普利制药的注射用伏立康唑200mg是公司研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种，近日公司取得的美国 FDA 的批准通知，标志着普利制药具备了在美国销售注射用伏立康唑的资格，将对公司拓展美国市场带来积极的影响。

来源：米内网数据库、公司公告

来源：米内网

作者：李杪

来源：米内网作者：李杪

标签