医药

原副总经理行贿!广福药业亦被定罪“单位行贿”挨罚60万

原副总经理行贿!广福药业亦被定罪“单位行贿”挨罚60万

成都鹭燕广福药业原副总经理、原总经理助理赵鹏犯单位行贿罪,其行贿金额共计116 6万元,且违法所得25万元,判处有期徒刑二年。

2018-12-20 09:25

国家药监局就进口药品标准复核检验用资料及样品要求征求意见稿公开征求意见

国家药监局就进口药品标准复核检验用资料及样品要求征求意见稿公开征求意见

为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)要求,加快临床急需的境外上市新药审评审批,我局组织起草了《进口化学药品标准复核检验用资料及样品的...

2018-12-20 09:24

国产PD-1定价6000?

国产PD-1定价6000?

12月17日,国内PD-1市场打破OK药双雄格局,闯入新赛手:首个国产PD-1药物特瑞普利单抗注射液获准上市。这款由君实生物开发的用于治疗既往接受全身系统治疗失败后不可切除或转移...

文/马飞 2018-12-20 09:13

FDA指南再次聚焦数据完整性 同时加大对中国药企的审查力度

FDA指南再次聚焦数据完整性 同时加大对中国药企的审查力度

"不论什么情况下,数据完整性中的任何一个错误对于患者的安全性来讲都是一个风险。当数据被人为的修改后,患者所接受的治疗将不能保证安全性和有效性。 "

文/知行 2018-12-19 16:44

基药目录和动态调整机制

基药目录和动态调整机制

中国基药的特点是品类相比其他国家少,更新慢且不是滚动准入,新药必须等待下一轮名单审核才能进入。

2018-12-19 16:41

2019年关键临床需要必备这些技能

2019年关键临床需要必备这些技能

这些试验显然严重向高新技术如基因疗法、基因编辑、RNA药物倾斜,因此也高度偏向罕见病。

2018-12-19 16:38

诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请

诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请

除了从欧盟撤回申请之外,诺华也从瑞士、澳大利亚、加拿大撤回了canakinumab的申请。

2018-12-19 16:32

除了抗癌药 相关“癌痛治疗药物”同样值得关注

除了抗癌药 相关“癌痛治疗药物”同样值得关注

初诊癌症患者的疼痛发生率约为25%,晚期可达60%-80%,其中1 3的患者为重度疼痛。

文/药疯 2018-12-19 15:08

改革开放40周年:药品工业营收2.53万亿 翻了346倍

改革开放40周年:药品工业营收2.53万亿 翻了346倍

回顾40年,现今我国药品工业销售收入2 53万亿元(人民币),比1978年增长346倍;现今我国医疗器械工业销售收入5527亿元,是2011年的2 4倍。

2018-12-19 15:01

医药营收增长乏力 益佰制药沦落到只能靠卖医院撑营收?

医药营收增长乏力 益佰制药沦落到只能靠卖医院撑营收?

益佰制药发布公告称,其拟通过深圳联合产权交易所以公开挂牌方式,转让所持有淮南朝阳医院管理有限公司53%股权,转让价格不低于6 6亿元

文/郭铭梓 2018-12-19 14:55

又一省份带量采购落地,全国效仿、全面降价来了

又一省份带量采购落地,全国效仿、全面降价来了

2018年12月17日,在经过为期一周的公示之后,“4+7城市药品集中采购”中选结果在上海阳光医药采购网正式公布。

文/老默 2018-12-19 14:00

国家卫健委:将全力支持细胞治疗产品申报药物注册

国家卫健委:将全力支持细胞治疗产品申报药物注册

近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。

2018-12-19 13:56