医药

最新仿制药一致性评价通过品规汇总:受理号破千 通过数超200

最新仿制药一致性评价通过品规汇总:受理号破千 通过数超200

今年全国“两会”期间,国家卫健委主任马晓伟表示,“4+7”带量采购还会进一步扩大范围,向全国推广,这项工作还要做下去。而在“4+7”带量采购启动及其引发的蝴蝶效应的综合作...

2019-03-29 13:59

Keytruda在大陆获批新适应症:用于肺癌一线治疗

Keytruda在大陆获批新适应症:用于肺癌一线治疗

医谷最新消息,Keytruda(俗称K药)的新适应症上市申请(JXSS1800018)已获得国家药监局批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),...

2019-03-29 12:42

2018年获批的新药:涉及这13个新靶点

2018年获批的新药:涉及这13个新靶点

很多生物医学研究以及新疗法的开发都集中于极少部分人类基因组,还有相当多与疾病相关的蛋白有待开发,这其中其实蕴藏了很多科研与商业机会。

文/newborn 2019-03-29 11:41

全国首张“4+7”处方缘何落地厦门 揭秘背后全流程监管平台

全国首张“4+7”处方缘何落地厦门 揭秘背后全流程监管平台

“4+7”药品集采和使用“首单”抢夺激烈,厦门最终拔得头筹。

文/高康平 2019-03-29 10:43

2018年,阿尔茨海默病领域的10大重磅交易

2018年,阿尔茨海默病领域的10大重磅交易

全球大约有几千万名的阿尔茨海默病患者。阿尔茨海默病患者的两大重要病理特征为大脑中的淀粉样蛋白(Aβ)沉积和神经细胞中tau蛋白聚集导致的神经原纤维缠结。​

2019-03-29 10:20

国家药监局发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序

国家药监局发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序

3月28日,国家药品监督管理局发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)》,明确化学仿制药参比制剂遴选与确定程序。

2019-03-29 09:16

市场监管总局:重点查处药品、保健食品等虚假广告

市场监管总局:重点查处药品、保健食品等虚假广告

国家市场监管总局下发通知,深入开展互联网广告整治工作。

2019-03-28 17:26

男性口服避孕药通过了初步安全测试

男性口服避孕药通过了初步安全测试

大概十年后上市

2019-03-28 16:55

中国学者《柳叶刀》发文:宫颈癌预防之路的“辛酸”过往和光明前景

中国学者《柳叶刀》发文:宫颈癌预防之路的“辛酸”过往和光明前景

作为目前唯一一种可通过接种疫苗预防的癌症,宫颈癌的防控工作对中国全面控制癌症十分关键。

文/王新凯 2019-03-28 10:49

6亿元!医药O2O平台叮当快药完成新一轮融资

6亿元!医药O2O平台叮当快药完成新一轮融资

昨日(3月27日),医药O2O平台叮当快药宣布完成新一轮6亿元融资,据悉,本轮融资由招银国际资本、中金资本、国药中金(国药集团旗下产业投资平台)、软银中国资本共同投资,此前...

2019-03-28 10:42

2019年带量采购政策下,各地落实仿制药一致性评价的情况

2019年带量采购政策下,各地落实仿制药一致性评价的情况

国家及地方继续推进“4+7”带量采购政策落地,并出台相关实施细则以保证政策实施效果,12部委联合出台“工作方案”保障仿制药供应。2019年初医药界继续奏响促创新、保质量、降价...

文/灰灰 2019-03-28 10:33

两种印度原料药暂停进口通关备案 业内:不会引起国内供应紧张

两种印度原料药暂停进口通关备案 业内:不会引起国内供应紧张

3月25日,国家药品监管局发布公告,对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药、印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案。业内人士表示,上述两种原料药暂停通关备案,不会...

2019-03-28 09:50