中国学者《柳叶刀》发文：宫颈癌预防之路的“辛酸”过往和光明前景

作为目前唯一一种可通过接种疫苗预防的癌症，宫颈癌的防控工作对中国全面控制癌症十分关键。

2019年3月，中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉教授和中国癌症基金会副秘书长乔友林教授，共同在国际医学期刊《柳叶刀》杂志发表述评文章，论述中国宫颈癌预防之路的“辛酸”过往和光明前景。

乔友林告诉 DeepTech，目前宫颈癌防控最突出的问题，就是在宫颈癌高发的欠发达地区，那些“真正的最需要的人群用不起HPV疫苗”。

研究表明，宫颈癌的发病率和死亡率在不同经济状况的国家、不同地区有着明显的地理差异。发展中国家或地区宫颈癌的发病率和死亡率与发达国家或地区相比明显较高。而且，城市宫颈癌发病率和死亡率低于农村。

我国也呈现上述趋势。根据南方医科大学南方医院组织的中国大陆部分地区宫颈癌临床诊疗研究，我国宫颈癌的分布主要集中在中西部地区，农村高于城市、山区高于平原。

2018年5月，世卫组织总干事呼吁采取行动在全球范围内消除宫颈癌。但是，考虑到宫颈癌全球负担在发展中国家最为沉重，想要战胜这样一种本来最容易预防的癌症，我们还有很长的路要走。

HPV疫苗在中国——阻碍与挑战

据世界卫生组织（WHO）报告，在造成女性死亡的癌症类型榜单上，宫颈癌排名第四位，占所有女性癌症死亡病例的7.5%。仅2015年，全世界就约有28万名女性死于宫颈癌，其中低收入或中等收入国家占到了近90%。

但同时，宫颈癌也是最容易预防的女性癌症之一，这是因为几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到人乳头状瘤病毒（HPV）感染。2008年，德国癌症研究中心的科学家Harald zur Hausen因证明HPV病毒导致宫颈癌而共享当年的诺贝尔生理学或医学奖。

2006年，一对澳大利亚少年姐妹在当地的亚历山大医院接种了世界上第一支HPV疫苗，从此开启了可以通过疫苗实现宫颈癌预防的伟大时代。

到2012年底，全球已有45个国家开展了HPV病毒免疫接种，其中大部分是发达国家。而中国作为全球宫颈癌发病率和死亡率还在上升的国家，直到2016年才首次批准上市了葛兰素史克（GSK）公司的HPV二价疫苗Cervarix（预防HPV16和18型病毒）。

之后的2017年和2018年，默沙东公司的四价（预防HPV16、18、6、11 型病毒）和九价（预防 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型病毒）宫颈癌疫苗陆续在中国大陆上市。

乔友林曾感叹，中国HPV疫苗迟到的代价太大了。《柳叶刀》的述评文章也提到，根据2013年的一份报告推算，在中国如果 9-15岁适龄女孩未接种疫苗，该群体中将发生约38.1万例宫颈癌病例和21.2万例相关死亡病例。

作者认为，即使在HPV疫苗来到了中国大陆之后，仍有许多棘手的障碍和重大挑战需要面对。主要包括四个方面：

首先，HPV 疫苗供应远远不能满足需求。即使只考虑世界卫生组织推荐的 9-14 岁主要目标群体，中国仍有至少 4100 万女性未能接种疫苗。

其二，取消某些抗癌药物的关税，一定程度上减轻了患者的经济负担，但真正从中受益的是中间商，而不是患者。而且如果抗癌药物不在中国所有地区的医疗保险目录中，就会大幅限制患者对于药物的获取。

其三，目前已经上市的三种 HPV 疫苗，价格最低也要 1740 元/三针，最高则高达 3954 元/三针，这也成为 HPV 疫苗在中国推广的重大障碍。尤其是在疾病负担严重的农村地区，大多数人无法负担数千元的疫苗接种费用。

其四，缺乏公众意识（约 16％）和较低的接受度（约 67％），尤其是父母的态度（约 30％），也严重阻碍了 HPV 疫苗在中国的普及。尤其是去年的狂犬病疫苗丑闻，加剧了公众对于疫苗效果和安全问题的担心。虽然政府及时采取了纠正性的法律行动，包括创纪录的罚款，但这场危机引发的公众对疫苗信任的破坏可能并不那么容易得到修复。

因此，中国大多数女性人群，尤其是农村地区的女性人群，尚无法获得或接受现有的 HPV 疫苗。而这些障碍和挑战，也会将严重影响中国与发达地区消灭宫颈癌的目标差距。

HPV 疫苗在中国——全球瞩目的关键

虽然中国在消除宫颈癌之前还有很长的路要走，但毋容置疑的是，中国对于 HPV 疫苗的推广，以及宫颈癌的预防，已经成为了全球癌症防治进程中备受瞩目的关键。

2016 年中国政府提出的《“健康中国 2030”规划纲要》，将公共卫生作为未来经济和社会发展的前提。这不仅显示出中国现在正把注意力从以前追求快速经济增长转向协调发展健康型经济的决心，而且受到了各界的赞扬。世界卫生组织对此评价，“该文件是自 1949 年新中国成立以来，在国家级层面制定的卫生部门中第一个中长期战略计划”。

而且最近公布的政策和行动，也标志着政府越来越多地致力于健康中国建设。值得注意的例子包括九价 HPV 疫苗的快速有条件批准；取消对抗癌药物的进口关税和降低增值税；改革药品和医疗器械评估体系，精简中国药监部门的监管程序等。

更值得一提的是，为应对消除宫颈癌的挑战，中国的一些高新技术企业正利用其创新能力，提供价格合理且质量有保证的医药产品。2018 年 7 月，由中国科学家主导、国际合作研发的 careHPV Test 获得世界卫生组织体外诊断资格认证，这是全球第二个获得世界卫生组织资格认证的宫颈癌筛查产品。作为一种易于使用、准确且经济实惠的测试，careHPV Test 可以说是中国协同创新的成功典范。

此外，经过 6 年的临床试验，中国国产的 HPV 疫苗也已进入药监部门的审查过程。如果国产 HPV 疫苗成功获得批准，则可以大大降低疫苗接种成本，不仅有利于中国，也有利于其他低收入和中等收入国家，并推动全球宫颈癌预防进程。

在《柳叶刀》发表的评论文章中，作者也指出，在致力于创新的同时，高科技企业必须严格遵守标准法规和生产协议，同时监管部门也应严格监管质量控制标准和检验标准，避免疫苗丑闻和其他与健康有关的不良事件再次发生。

文章同时指出，政策导向具有影响许多部门卫生服务决策的巨大潜力，因此，中国政府应该发挥领导作用，整合各种社会资源，鼓励关键利益相关者，包括产业界、医疗界和学术界之间更紧密的联系。

毕竟，中国宫颈癌预防工作的最终成功，不仅是实现全球消除宫颈癌目标的加速器，也是开启中国全面癌症控制的关键。

来源：DeepTech深科技   作者：王新凯