弱势群体，如儿童、囚犯和智力有限的人，通常被排除在药物试验之外。而且，直到最近，在孕妇身上测试药物还被认为是不道德的(沙利度胺丑闻可能离人们的脑海还不太远)。但潮流正...
2019-07-11 15:49
乳腺癌是目前女性最常见的恶性肿瘤，HER2阳性的乳腺癌占全部乳腺癌的25%左右，这种类型的乳腺癌进展快、易复发转移且预后不良。而靶向HER2基因的靶向药物可以明显改善患者的预后...
文/叶枫红 2019-07-11 15:44
从业内获悉，近期有多家既往没有疫苗生产文号的企业提出疫苗生产文号申请后，国家药监部门暂未受理。对此，业内人士猜测，药监局如此举动或是为了控制疫苗企业数量。
文/徐红 2019-07-11 14:00
近日，青岛三级甲等医院青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知（以下简称意见），发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录...
2019-07-11 13:36
现如今，知识产权保护是新药研发过程的重要环节之一,直接影响着原研人员(企业)的权益保障、竞争实力和创新动力。但如何培育创新药物的高价值专利，应对专利竞争和专利诉讼呢？
文/唐华东 2019-07-11 11:35
昨日晚间（7月10日）,吉药控股发布公告称，拟通过发行股份等方式购买修正药业集团股份有限公司100%股权。根据目前掌握的数据，本次交易预计构成重大资产重组。按照《上市公司重...
2019-07-11 11:19
7月9日，位于重庆的莱美药业发布公告称，其控股股东邱宇拟将其所持22 71%公司股份的表决权委托给重庆市南岸区城市建设发展（集团）有限公司行使；同时，由邱宇全资控股的西藏莱...
文/梁健 2019-07-11 10:27
2019年上半年（H1）国家药监局药品审评中心（CDE）一共将91个药品申请纳入优先审评，91个药品申请全部为申请上市生产，其中新药申请50个，仿制药申请41个；国产药品申请65个，进...
文/行肖 2019-07-11 10:18
通过授权许可方式，获得在研新药的全球或一定区域内的独家开发和商业化权益，是当前创新医药公司拓展产品线的重要方式之一。2019年，我们看到，以百济神州、再鼎医药、基石药业...
2019-07-10 16:07
近日，默沙东Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的6份补充申请获美国FDA受理，这些补充申请旨在更新Keytruda的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）方案，该...
2019-07-10 15:54