医药

全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。

2019-08-13 10:56

启愈生物完成数千万元A轮融资,专注大分子生物药研发

启愈生物完成数千万元A轮融资,专注大分子生物药研发

今日,启愈生物宣布完成由君度投资和沃生资本共同投资的数千万元A轮融资,本轮融资资金将主要用于主要项目的临床前开发。

2019-08-13 10:32

6大雷区 医药行业大洗牌!

6大雷区 医药行业大洗牌!

现在还在寻找品种的医药人,可以住手了。根据医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中的安排,新医保目录应该很快会公布(据悉不是本周)。此前相关文件消息显示,各省...

文/玉米 2019-08-13 10:25

数据洞察:临床试验“默许制”下的CDE审评效率

数据洞察:临床试验“默许制”下的CDE审评效率

2018年7月27日是我国制药行业里程碑的一天,被诟病已久的临床试验“审批制”正式被“默许制”取代。此前,制药企业要进行临床试验,必须提交申请并获得监管机构审批通过,而大量...

2019-08-13 10:15

新增补开赛!26个药品“卡位”进采购目录

新增补开赛!26个药品“卡位”进采购目录

“利妥昔单抗注射液、信迪利单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、依那西普注射液、西黄丸、丹龙口服液共26个品规增补进挂网采购目录”,8月12日青海省药品采购中心挂出一则消息引起...

文/马飞 2019-08-13 10:08

“4+7”带量采购政策下 DTP药房或成突破点

“4+7”带量采购政策下 DTP药房或成突破点

2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,这次组织的集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格,对于消除医院...

文/万得风 2019-08-13 10:01

我国实验试剂供应链发展现状、挑战及趋势

我国实验试剂供应链发展现状、挑战及趋势

实验试剂突出的特点是品种多、用量少。目前我国试剂发展与国外存在着巨大差距,国内自主生产品种少,特别是高纯、特纯材料、临床试剂等新型试剂产品,大量依赖进口,供需矛盾十...

文/吴政兴 2019-08-13 09:51

降糖化药市场超500亿 过评品种占据三分之一

降糖化药市场超500亿 过评品种占据三分之一

5月5日,国家药监局通过优先审评审批程序批准豪森药业的1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液上市,商品名孚来美。聚乙二醇洛塞那肽属于长效GLP-1受体激动剂,是治疗2型糖尿病的最新手...

文/ 蔡德山 2019-08-12 16:37

药企为何想收购带有非盈利性质的公立医院?

药企为何想收购带有非盈利性质的公立医院?

最近几年很多药企都在收购医院,虽然大部分的投资都惨不忍睹,有些上市公司因为这件事已经快崩盘了,不停做拆借和质押,债台高筑,但他们仍然乐此不疲,这是为什么呢?

文/Dr.2 2019-08-12 16:00

5个国产“替尼类”药物挺进NDA 看点多多

5个国产“替尼类”药物挺进NDA 看点多多

当前,国产创新药进入NDA阶段品种超过30个,其中肿瘤领域超过10个,而持续火热的“替尼类”药物品种就占5个,这5个国产“替尼类”药物可谓看点多多,非常值得关注!

文/药疯 2019-08-12 15:46

77家药企费用核查进展:财政部、国家医保局检查组已进驻步长制药

77家药企费用核查进展:财政部、国家医保局检查组已进驻步长制药

近日,财政部在官网发布消息称,山东监管局在菏泽市召开了山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”)会计信息质量检查工作的进点会。

2019-08-12 15:42

微芯生物今日科创板上市 开盘涨幅超500%

微芯生物今日科创板上市 开盘涨幅超500%

今日(8月12日),微芯生物正式在科创板挂牌上市,证券代码为688321,发行价格20 43元 股,发行股份数50,000,000股,募集资金净额近10亿元。

2019-08-12 14:19