重磅！世界首个类风湿关节炎疫苗疗法I期临床安全有效_医药

2015

06/05

09:16

生物探索医药

6月3日，发表在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上的一项研究中，来自昆士兰大学的研究人员已经开发出世界首个治疗类风湿性关节炎的疫苗类产品。Diamantina研究所的Ranjeny Thomas教授表示，一期临床试验数据证明新疗法对于抑制免疫反应安全有效。

类风湿性关节炎是免疫系统攻击健康组织（尤其是关节），从而导致炎症、疼痛和畸形的一类疾病。Thomas教授说：“目前治疗类风湿性关节炎的疗法只是改善和治疗症状，减缓疾病的进展。我们的这种疗法也可以称作免疫疗法，特别针对携带高风险类风湿性关节炎基因和特异性抗体（anti-CCP）的个体。”

CCP阳性类风湿性关节炎占总体的大多数。该疗法的作用是让患者的免疫系统忽略一种自然产生的肽，这种肽被误认为是外源物质，从而导致了CCP抗体的产生，引发了炎症。这种个性化的免疫疗法是从患者的血液样本中提取树突细胞。随后用上述“外源肽”和一种免疫系统调节物质对树突细胞进行处理，最后将被处理的细胞回输到患者体内。

Thomas教授说：“向患者体内回输被改造的树突细胞被证明是安全的，且能够帮助抑制免疫反应，从而降低炎症反应。不过现阶段，这种疗法并不适合广泛用于治疗或预防类风湿性关节炎，因为它价格昂贵且耗时长。”

不过，研究人员也表示，该试验的结果为开发更加划算的、临床上可实践的疫苗技术奠定了基础。目前，Thomas教授正在与 Dendright Pty以及强生旗下的Janssen Biotech公司合作开发一种给药技术。如果该技术在类风湿性关节炎患者中有效，那么也可能会应用到其它免疫疾病中，如1型糖尿病。

我国首个治疗类风湿性关节炎基因疫苗

类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是严重影响人类身心健康的自身免疫性疾病，迄今尚无根治疗法。上个月，解放军307医院免疫学研究室奚永志团队领衔的《一种治疗类风湿性关节炎的DNA疫苗及其用途》项目荣膺第43届日内瓦国际发明展览会金奖；这是本届发明展上唯一的生物制药领域金奖。

历经20余年，奚永志团队成功克隆了鸡II胶原编码基因，并研制出全球首个基于异种II型胶原基因的全新治疗性基因疫苗。经临床前验证，其效果与目前临床上用于RA治疗的“金标准”药物甲氨蝶呤（MTX）疗效几近相同，且避免了MTX的严重毒副作用。该疫苗是我国首个同时拥有“美、英、法、德、日”五国基因发明专利的项目。

2023年类风湿性关节炎市场将达193亿美元

目前，全球10大药品市场（美国、日本、欧盟5国、中国、印度）类风湿性关节炎患者总数超过700万，到2023年这一数字将突破850万。

全球知名市场调研公司GlobalData发布研究报告指出，未来10年（2013-2023），全球类风湿性关节炎治疗市场将以2.1%的年复合增长率（CAGR）稳步增长，到2023年达到193亿美元，该市场在2013年市值156亿美元。

对各大药企而言，类风湿性关节炎是一个极具吸引力的治疗领域，目前该市场已被昂贵的抗肿瘤坏死因子生物制剂统治。然而，生物仿制药、新型生物制剂及口服JAK抑制剂的上市，正在快速改变类风湿性关节炎的临床治疗模式。

来源：生物探索

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