医药

全球医药外包行业发展现状及趋势

全球医药外包行业发展现状及趋势

全球医药外包市场规模超千亿美元,其中化药C(D)MO市场规模占比最大,生物药C(D)MO增速最快。

文/老姜 2019-08-09 10:05

真实世界研究热中的冷思考:FDA鼓励纳入,关注数据可信度

真实世界研究热中的冷思考:FDA鼓励纳入,关注数据可信度

今年4月初,FDA批准辉瑞公司的Ibrance(palbociclib,哌柏西利)扩展适应症,用于男性乳腺癌患者的治疗。支持这项批准的数据,很多并非来自临床试验结果,而是电子病历和实际用...

2019-08-09 09:59

礼来肿瘤学事业部高管变动 Loxo掌门人加入

礼来肿瘤学事业部高管变动 Loxo掌门人加入

当地时间8月7日,礼来宣布肿瘤学全球开发和医疗事务高级副总裁Levi Garraway博士离职,Loxo公司首席执行官Josh Bilenker将成为该岗位“临时”负责人。

文/范东东 2019-08-08 17:18

科伦制药申请舒尼替尼上市获受理 舒尼替尼国内专利布局情况分析

科伦制药申请舒尼替尼上市获受理 舒尼替尼国内专利布局情况分析

2019年8月1日,湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。苹果酸舒尼替尼是由辉瑞制药开发并销售的一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物,最...

文/Williamxiang 2019-08-08 16:52

为什么要重视中药的用药风险?这项针对心衰患者的研究提醒了我们

为什么要重视中药的用药风险?这项针对心衰患者的研究提醒了我们

7月31日,权威的学术刊物《美国心脏协会杂志》发表的一篇由中国医学院阜外医院学者和耶鲁大学学者合作的研究,揭示了国内急性心衰住院患者中药的广泛应用,他们发现,丹参是应用...

文/ 刘楚zzZ 2019-08-08 16:37

盘点| 7月全球最新获批药品和器械清单

盘点| 7月全球最新获批药品和器械清单

2019年7月药品审评数据发布,美国批准新药中有4个新分子实体,欧盟和中国获批药品数量较上月均有所上升。

文/老姜 2019-08-08 14:34

采购量超预期!4+7试点“成员”西安第一个增量

采购量超预期!4+7试点“成员”西安第一个增量

8月6日,陕西省西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室发布《关于启动西安地区中选药品增加采购量报送工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》提到,...

2019-08-08 10:41

药店分类分级——医药零售行业加速整合

药店分类分级——医药零售行业加速整合

零售药店分级分类管理早在2012年便被提出,于2017年全国开始试行。

文/小七 2019-08-08 10:36

新版《药品生产许可证》等许可证书9月1日起启用

新版《药品生产许可证》等许可证书9月1日起启用

医谷讯:昨日(8月7日),国家药监局发布关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知。

2019-08-08 10:05

美国五角大楼盯上中国原料药企业?出口原料药将不再置身中美贸易摩擦之外

美国五角大楼盯上中国原料药企业?出口原料药将不再置身中美贸易摩擦之外

中美贸易摩擦不断升级,但在多轮加征关税的贸易对垒中,中国医药企业始终都不在加征关税的名单之中。

文/高嵩 2019-08-08 09:40

突破NASH新药研发的关键瓶颈

突破NASH新药研发的关键瓶颈

非酒精性脂肪肝炎(NASH)被大家视为肿瘤免疫治疗后的又一个新蓝海。但眼下的NASH新药开发和诊断治疗仍然存在较大挑战。本文采访了一家从事早期3D细胞模型开发的企业InSphero公...

文/青瓦 2019-08-08 09:35

应对独特挑战,细胞和基因疗法公司需要什么样的人才?

应对独特挑战,细胞和基因疗法公司需要什么样的人才?

“二十一世纪什么最贵?人才!”是葛优在电影《天下无贼》中说出的“名句”。这也是细胞和基因疗法领域最需要的因素之一。这一领域无疑是近几年来蓬勃发展的新兴领域,美国FDA预...

2019-08-08 09:28