新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept-aamt),该药是一种红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞的β地...
2019-11-14 14:15
据法国媒体La Montagne 11月12日报道,默沙东当日上午宣布了一项重要的企业重组改造项目,位于法国里永(Riom)的生产研究基地MSD-Chibret Mirabel将裁员超过1 3,并且面临整体出售的可能。
文/编译丨柯柯 2019-11-14 11:09
据米内网数据,恒瑞医药按仿制药3类申报上市的盐酸艾司氯胺酮注射液的在审状态已于11月7日变更为“在审批”状态,目前国内市场还未有该产品上市销售,恒瑞首家申报上市,有望首...
文/玲珑 2019-11-14 10:48
临床前 CRO 主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作,各阶段工作的研究方法技术创新难度...
文/雷晗 2019-11-14 10:11
随着国家对药品行业监管力度加大,医药行业新政频出,医药零售也相应出现了一系列重大变化,无论是药品研发企业还是生产企业,都面临了很大挑战。
文/梁明珠 2019-11-14 09:57
今天上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判,而就在下午,有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即,PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家,也已顺利进入国家医保局的谈判。
文/巴根 朱晶 2019-11-14 09:30
昨日(11月12日),辉瑞普强(Upjohn)和迈蓝(Mylan)宣布合并的公司名称为Viatris(发音为‘vi-trīs)。 据了解,Viatris源自拉丁语,它体现了新公司的目标,即提供从“VIA”...
2019-11-13 17:12
根据界面的报道,国家药审中心已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,已在今日(11月13日)报送国家药监局进行审批,品种技术审批建议结论为批准生产,这意味...
2019-11-13 16:23
有最新报道称,医保谈判原定13日谈完所有品种的计划有变,谈判时间将延期至11月15日,不过,也另有报道称,“计划并未改变”。
2019-11-13 15:17
近日,默沙东(MSD)宣布欧盟委员会已经授予Ervebo有条件的市场营销授权,对18岁以上的个人进行主动免疫,以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。这一批准是基于2019年3月...
2019-11-13 11:52
百时美施贵宝宣布,FDA已接受欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者治疗方案的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其...
2019-11-13 11:06