1.85亿美元，康诺亚两款双抗产品授权出海_医药

2024

07/10

11:03

医谷网医药

昨日（7月9日），康诺亚发布公告称，其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利，CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。

同时，作为对价，康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港（康诺亚全资附属公司）将获得Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多1.70亿美元的额外付款。此外，CM512及CM536首次商业销售后开始的指定时间段内，康诺亚亦有权从Belenos收取销售净额的分层特许权使用费。此外，除另有协定外，Belenos将负责承担CM512及CM536在许可地区的所有开发、监管及商业化活动的成本。

据了解，Belenos是一家于美国特拉华州新注册成立的公司，主要致力于药物开发及商业化，在许可协议交割后，其将由一桥香港持有30.01%及由隶属于OrbiMed（一家医疗投资公司）的基金持有50.26%。

康诺亚成立于2016年，是一家专注于自免与肿瘤药物创新研发的生物科技企业，于2021年在港交所上市。康诺亚官网显示，其管线主要覆盖自免与肿瘤两大领域，开发产品共计超10余款，其中，康诺亚进展较快的是司普奇拜单抗（CM310）。

CM310是康诺亚自主研发的1类新药，是一款针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体，通过靶向IL-4Rα，CM310可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导，IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子，在过往多项临床试验中，CM310已显示了良好的安全性及疗效，其也是首个国产且获得国家药监局临床试验申请批准的IL-4Rα抗体。值得一提的是，CM310对标的是赛诺菲与再生元合作研发的“重磅炸弹”产品度普利尤单抗（商品名：Dupixent）。

根据康诺亚官网信息显示，CM310临床研究开展的针对适应症包括特应性皮炎（成人、青少年和儿童）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、以及过敏性鼻炎，此前，CM310已向国家药监局提交了用于特应性皮炎适应症的上市申请，去年5月，业内曾传出监管机构要求康诺亚补充长期、大样本人群数据，换句话讲，即现有的临床数据还不完全足以支持CM310的上市申请，该产品的临床试验时间或将被延长，相应地也将延后其上市时间。

此外，康诺亚的管线还囊括了多款处于临床研究阶段的双特异性抗体，比如CD20 x CD3双抗CM355，拟开发治疗淋巴瘤；BCMA x CD3双抗CM366，拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤；GPC3 x CD3双抗CM350，拟开发治疗实体瘤。

除本次海外授权外，为更好降低药物研发风险并实现管线价值最大化，此前，康诺亚已将部分管线进行对外授权，先后与诺诚健华、石药集团、阿斯利康等国内外知名药企达成了战略合作。

来源：医谷网

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