11月17日，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会、火石创造共同发起的中国临床试验能效指数（Clinical Trial Capability & Efficiency Index，简称CTCE Index）专家工...
2019-11-19 11:26
2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法，自2019年12月1日起施行。新药品管理法对假药劣药的范围进行修改，不再把未经批准进口的药品列为...
文/码万祺 2019-11-19 11:19
随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟IPO新政，一级市场的投资热情被充分点燃，掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在2019年上半年，随着科创板、港交所上市生物...
文/高嵩 2019-11-19 11:16
政策调整、业绩下滑使得很多传统药企，尤其是中药企业，纷纷寻求未来新的业务增长点，将创新药研发视为“新赛道”。这究竟是颠覆自我的真创新？还是资本市场的一番炒作？业内对...
文/ 青瓦 2019-11-19 09:52
2019年5月10日，FDA发布生物类似物原研替代指南《Considerations in Demonstrating Interchangeability With a Reference Product
文/马乐伟、肖恩大侠团队、科睿唯安团队 2019-11-19 09:35
11月17日，由中国医药工业研究总院、中国农工党中央青年工作委员会指导，中国医药工业信息中心、泰州医药高新技术产业开发区管委会联合主办的2019年（第12届）中国医药战略大会...
2019-11-19 09:26
金斯瑞生物科技今日宣布，与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议，双方针对两个双特异性抗体项目开发达成合作，这是中国CDMO企...
2019-11-18 16:51
辉瑞最近变动不断：辉瑞普强的签约、赔偿政策出炉，意味着人员变动即将开始，与此同时，辉瑞生物制药的中国区总经理吴琨也提出离职。
文/阿妮娅 2019-11-18 16:01
2018、2019年以来，有一种现象日益成为常态，那就是众多的原来集中全力做医院端的处方药企业开启组建OTC队伍，将自身的品种、培训、费用等资源不断向药店倾斜，这种转变也带来零...
文/徐国 2019-11-18 15:09
创新药不但需要更多的政策支持，且此前监管仿制药的思路当下也已不适用，需要有一个机构理顺中国创新药发展的相关政策，实现全产业链更好的衔接
文/百济神州中国区总经理兼公司总裁、博士吴晓滨 2019-11-18 10:25
目前国内已上市及正在进行中后期临床试验的PD-1 PD-L1单抗药物多达有20个，包括13个PD-1单抗和7个PD-L1单抗。BMS、默沙东、君实生物、信达生物和恒瑞医药的PD-1单抗从2018年6月...
文/梁建 2019-11-18 10:12
