金斯瑞生物与韩国ABL Bio达成重大开发合作

（医谷讯 11月18日）金斯瑞生物科技今日宣布，与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议，双方针对两个双特异性抗体项目开发达成合作，这是中国CDMO企业斩获的又一重要的国际订单。

根据合作协议，金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶向肿瘤的单域抗体、一种单克隆抗体以及金斯瑞SMAB(Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab) 双特异性抗体平台开发多个双特异性抗体分子，并成为该韩国药企双特异性抗体分子的临床前药学研究和临床样品生产CDMO服务的独家供应商，加速肿瘤免疫抗体创新药物的开发。合作期间，金斯瑞将为此项目的开发提供持续支持与服务，并将获得来自ABL Bio的首付款和里程碑付款,以及产品上市后全球销售额计算的销售提成。双方将充分利用各自优势及资源，进一步丰富ABL Bio在双特异性抗体研发领域管线，以及进一步加强ABL Bio在肿瘤研究领域的全球领先地位。

双特异性抗体是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，相对单克隆抗体，其新作用机理在研究中被证明具有更好的疗效和更高的安全性。据悉，金斯瑞的SMAB(Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab)双特异性抗体平台由单域抗体融合单克隆抗体构成，与其他双抗平台不同，SMAB平台具有无任何序列突变、工程化程度最低的特色，是全球业界最天然的双特异性抗体。这一天然属性击破了传统双抗平台免疫原性风险高、成药性差、规模化生产难的诸多壁垒，仅需3-5个月即可完成双抗分子开发，14-15个月即可完成临床前工艺开发，开发过程高效，且成药性与单克隆抗体相当。此外，单域抗体的灵活性使SMAB双抗分子可与酶、离子通道等“隐藏的”表位结合，还能灵活地运用“即插即用”的方式构建多价分子，极大的拓展了其应用价值。

金斯瑞生物科技与韩国生物技术公司ABL Bio签署合作协议

“我们非常荣幸能与像ABLBio一样在双特异性抗体领域拥有丰富经验的公司进行合作，这说明了，金斯瑞生物药研发服务已经受到越来越多的国际知名公司的认可，” 金斯瑞生物药事业部首席执行官，前韩国三星Bioepis高级副总裁Brian Min博士表示，“金斯瑞在生物药研发领域拥有非常丰富的研发经验和高规格的研发管理和生产团队，我们希望可以与越来越多同ABL Bio一样具有影响力的国际公司合作，利用我们的特长和优势，加速创新抗体药的开发进程。”作为全球生物药CDMO领域的专家，BrianMin博士对此项重大合作充满自信。他认为，这是中国CDMO企业能力逐渐受到国际业界认可的标志。

“我们很高兴能与金斯瑞这样一家快速发展的企业合作，金斯瑞近年间发展迅速，在抗体药研发领域已经助力多家公司取得成绩。”ABL Bio首席执行官Sang Hoon Lee博士表示，“我们非常期待凭借金斯瑞的双抗平台出色的成药性以及便捷的生产流程，加速推动ABL Bio创新免疫疗法的开发以及新药上市，并进一步丰富我们的双特异性抗体研发管线，为进军全球肿瘤免疫和神经退行性疾病领域领先梯队助力。”

业内人士表示，虽然欧美的CDMO企业历史悠久，生产工艺、设备先进性及管理能力均处于世界领先水平，但中国的CDMO企业却具有明显的后发优势，直接采用了最先进的生产工艺来开展业务，在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势，发展潜力巨大。2011年，美国和欧洲两大市场分别占据全球44%和33%，合计77%的市场份额，彼时中国市场份额5.9%；而在2017年欧美市场份额总额下降为70%，欧美下降的市场份额由亚太地区、拉丁美洲等地区承接，其中中国CDMO市场成长最为明显。预计2028年亚太地区CDMO市场份额将达到34%，接近北美。有业界专家认为，此次金斯瑞生物与韩国著名药企达成重大开发合作，不仅标志着金斯瑞一站式生物药研发生产平台的服务能力得到了国际认可，有助于企业自身的国际化市场拓展；同时，面对全球市场可以提供高质量、稳定服务的更多的中国CDMO企业，也将有助于推动国内医药创新型企业迅速发展，进而推动中国医药产业的整体发展。