医药

创新药I期临床申请需研究药理毒理学内容

创新药I期临床申请需研究药理毒理学内容

创新药,在确定候选药物过程中,无论是预试验、还是正式试验,都需要药理毒理数据的及时支撑,以供判断如何进行下一阶段的开发工作,亦或终止开发 近年来,随着我国新药开...

文/强森 2019-12-16 13:36

绿谷制药吕松涛“往事”

绿谷制药吕松涛“往事”

离阿尔茨海默病治疗新药GV-971通过审批还有一年的时候,吕松涛开始吃素。即使在很容易“破戒”的喝酒的场合,他也坚持不吃一口肉。在绿谷集团高管们的聚会上,他说,如果971“成...

文/健闻王晨 2019-12-16 13:30

药企最需关注的五大类政策!正确解读,找准出路

药企最需关注的五大类政策!正确解读,找准出路

近年来,与医药相关的重磅政策频出,整个药品市场受其影响,格局无疑已经迎来巨变。面对新政,医药行业必须考虑相应的谋略。为了医药行业的发展、为了企业的生存,医药行业人在...

文/干荣富 2019-12-16 13:21

孤儿药:临床试验成功率有多高?

孤儿药:临床试验成功率有多高?

麻省理工学院(MIT)斯隆商学院Charles E 与Susan T Harris讲席教授Andrew W Lo(罗闻全)博士,被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文,详细...

2019-12-16 13:14

三年上市7款药物4个进入医保,吉利德中国速度提升药物可及性

三年上市7款药物4个进入医保,吉利德中国速度提升药物可及性

吉利德科学4款在中国上市仅一年左右的全球创新药品被全部纳入医保,聚焦乙型肝炎、丙型肝炎以及艾滋病三大领域,分别为韦立得®(TAF,丙酚替诺福韦)、丙通沙®(索磷布韦维帕...

文/张蓉蓉 2019-12-16 09:26

第二轮带量采购之火已烧到自费药,降药价成为必然趋势!

第二轮带量采购之火已烧到自费药,降药价成为必然趋势!

2019年12月6日,距离首次“4+7”带量采购过去刚好1年时间,联合采购办公室通过召集100多家相关企业开座谈会的方式,宣告第二轮带量采购正式进入关键倒计时,半个月到2个月之后将...

文/高嵩 2019-12-16 09:00

细胞药物研发企业原能医学获启明创投A轮8000万投资

细胞药物研发企业原能医学获启明创投A轮8000万投资

本轮融资将用于加速其核心产品OriCAR-102和OriCAR-103探索性临床试验和注册临床进程等

2019-12-13 16:52

7地率先试行 疫苗信息化追溯体系明年3月31日前全国建成

7地率先试行 疫苗信息化追溯体系明年3月31日前全国建成

医谷讯,今日(12月13日),国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(简称通知),对疫苗追溯体系的相关工作提出了具体要...

2019-12-13 16:50

2019年二甲双胍抗肿瘤作用临床研究进展

2019年二甲双胍抗肿瘤作用临床研究进展

着重分析至今已获得的二甲双胍抗肿瘤临床证据,以及目前最新的临床研究焦点和方向

2019-12-13 14:31

Kite已递交第二款CAR-T疗法上市申请

Kite已递交第二款CAR-T疗法上市申请

近日,吉利德科学旗下的Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布,其已向美国FDA提交了嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法KTE-X19的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗成年复发或难治性套...

2019-12-13 11:01

HER2阳性转移性乳腺癌患者使用trastuzumab deruxtecan的关键II期临床试验结果显示疗效显著

HER2阳性转移性乳腺癌患者使用trastuzumab deruxtecan的关键II期临床试验结果显示疗效显著

阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。

2019-12-12 19:09

第13家!康宁杰瑞今日港交所上市

第13家!康宁杰瑞今日港交所上市

今日(12月12日),江苏康宁杰瑞生物制药(简称“康宁杰瑞”)正式在港交所上市,这也是港交所推行上市新规后迎来的第13家未盈利生物科技公司,此前已赴港上市的未盈利内地生物...

2019-12-12 16:13