医药

为什么临床试验会失败?

为什么临床试验会失败?

药物临床试验是药物研发过程中耗时最长,投入资金最多和智力资本最高的阶段。可惜的是,即便开发者投入大量的资源,临床试验并非总能成功。

2020-01-08 13:50

那些重磅小分子原料药的布局机会分析

那些重磅小分子原料药的布局机会分析

国家四部委联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,明确到2025年,产业结构更加合理、加快发展高端特色原料药、依法依规淘汰落后技术和产品、产业布局更加优化等,对临...

文/药渡赵琨团队赵晶 2020-01-08 11:31

FDA正式发布2019新药年度报告

FDA正式发布2019新药年度报告

日前,美国FDA药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)发布了2019年度报告

2020-01-08 11:05

国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布

国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布

1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,成为依据真实世界研究(RWE)进行药物研发的里程碑事件。

2020-01-08 10:36

又一家印度药企进军中国,冲击5000亿市场,仿制药产业洗牌!

又一家印度药企进军中国,冲击5000亿市场,仿制药产业洗牌!

据多家媒体报道,1月2日,泰州市首批101个重大产业项目今天集中开工,计划总投资649 1亿元。其中,龙象药业药品制剂项目是泰州市重点推进项

文/雷公 2020-01-08 10:14

非病毒载体CAR-T疗法获FDA授予孤儿药称号,基于转座子技术的细胞疗法优势明显

非病毒载体CAR-T疗法获FDA授予孤儿药称号,基于转座子技术的细胞疗法优势明显

病毒载体在载体效力和安全性评估以及运输上都存在挑战。

2020-01-08 09:40

降价!压价!杀价!第二轮带量采购前瞻

降价!压价!杀价!第二轮带量采购前瞻

2019年12月29日,上海阳光采购网宣布将开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作,此次参与带量采购的共有33个药品品种,50个品规,将于今年1月17日在上海开标,届时,医药行业...

文/梁建 2020-01-08 09:37

2019年市值飙升千亿 疫苗行业迎高光时刻!

2019年市值飙升千亿 疫苗行业迎高光时刻!

业绩预期大幅增长,上市公司市值迅速飙升,重磅新品集中获批……刚刚过去的2019年,经历过假疫苗、劣质疫苗等诸多大案之后的中国疫苗行业显然已经开始呈现出一个完全不同的面相...

文/DAISY 2020-01-08 09:25

谈谈医药代表2019年的收入、离职意愿……

谈谈医药代表2019年的收入、离职意愿……

在已过去的2019年,受急遽骤变政策大环境的影响,“医药代表”这个职业可谓如履薄冰,战战兢兢,时不时传出有关于医药代表的各种新闻,或被药企裁撤,或违规“带金销售”被曝光...

2020-01-07 16:21

原料药产业如何绿色发展,工信部等四部门提出四项重点任务

原料药产业如何绿色发展,工信部等四部门提出四项重点任务

四部门关于印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》

2020-01-07 13:27

年销近$8亿!药企第2个首仿将诞生,39亿市场波澜再起

年销近$8亿!药企第2个首仿将诞生,39亿市场波澜再起

日前,四川国为制药按仿制药4类申报上市的度他雄胺软胶囊(受理号CYHS1700089)的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示,目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售。

2020-01-07 13:12

科创板将迎未盈利企业第一股:泽璟制药正式启动招股

科创板将迎未盈利企业第一股:泽璟制药正式启动招股

昨日(1月6日),泽璟制药正式启动招股,这也意味其进入了上市前最为关键的发行定价环节。

2020-01-07 13:06