医药

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》来了

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》来了

医谷网讯 今日(7月6日),国家药监局药审中心(CDE)于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

2020-07-06 17:52

国内首个,华北制药重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市

国内首个,华北制药重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市

近日,华北制药提交的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请获得CDE受理。

2020-07-06 17:24

关于新版药典要求,官方最新发文来了

关于新版药典要求,官方最新发文来了

医谷讯 近日,国家药监局发布《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》(以下简称《公告》),对将于2020年12月30日起实施的 《中国药典》有关事宜进行公告...

2020-07-06 16:47

欧盟委员会有条件批准瑞德西韦用于新冠肺炎治疗

欧盟委员会有条件批准瑞德西韦用于新冠肺炎治疗

日前,吉利德公司宣布,欧盟委员会已授予Veklury(remdesivir,瑞德西韦)有条件上市许可,用于治疗新冠病毒感染引起的需要补充氧气的新冠肺炎成年和青少年患者(12岁及以上,体...

2020-07-06 10:38

官方发文:生物制品、化学药品分为哪几类,申报要求有哪些

官方发文:生物制品、化学药品分为哪几类,申报要求有哪些

医谷讯 近日,国家药监局发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020 年第 43 号),以及化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020 年第 44 号)。

2020-07-05 19:54

勃林格殷格翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心,未来5年将投4.51亿欧元加码中国市场

勃林格殷格翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心,未来5年将投4.51亿欧元加码中国市场

7月2日,在进入中国25周年之际,勃林格殷格翰宣布在沪启动中国外部创新合作中心。

2020-07-04 12:06

60岁建厂,81岁36亿卖公司,83岁再创业,他说:生命不息,奋斗不止

60岁建厂,81岁36亿卖公司,83岁再创业,他说:生命不息,奋斗不止

74岁那年,褚时健再度创业,承包一片荒山,种起了橙子,被称为高龄创业者的标杆。实际上在云南,还有一位比褚时健更年长的创业者,他就是周家礽。

文/冯仑风马牛 2020-07-03 15:48

2020年度上半年获批药物

2020年度上半年获批药物

2020年已过去整一半,尽管上半年有新冠肺炎疫情“相随”,但这并未影响新药上市的审批审评,据医谷小编通过医药魔方PharmaGo数据库查询,今年上半年,有27款药物获得国家药监局...

2020-07-03 15:45

国家药监局:这10批次药品不符合规定,要求停售、召回(附清单)

国家药监局:这10批次药品不符合规定,要求停售、召回(附清单)

7月2日,国家药监局官网发布了《关于10批次药品不符合规定的通告(2020年第45号)》

2020-07-03 14:27

第2款国产二价HPV疫苗报产

第2款国产二价HPV疫苗报产

玉溪泽润重组人乳头瘤病毒双价( 16 18型)疫苗(酵母)的上市申请获受理

2020-07-03 13:13

《血液制品附录》发布,修订稿 10月1日施行

《血液制品附录》发布,修订稿 10月1日施行

附录自2020年10月1日起施行。

2020-07-03 10:37

2020年版《中国药典》颁布,12月30日起正式实施

2020年版《中国药典》颁布,12月30日起正式实施

其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种

2020-07-02 16:36