昨日(1月6日),泽璟制药正式启动招股,这也意味其进入了上市前最为关键的发行定价环节。
作为首家采用第五套标准申请上市的企业,泽璟生物的上市进程一直备受市场关注,此次其招股启幕,也标志着科创板即将迎来首家过会的尚未盈利企业。
据了解,泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业,产品线适应症包括肝癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、鼻咽癌、急性髓性白血病、骨髓纤维化、手术出血、原发性胆汁性肝炎、非酒精性肝炎等。
现阶段,泽璟制药有11个在研创新药物,其中甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)、重组人凝血酶(泽普凝)及盐酸杰克替尼片(泽普平)的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段,其中,多纳非尼有望成为中国首个上市的一线治疗晚期肝细胞癌的国产靶向新药,重组人凝血酶止血效果显着,该产品具有生产成本低和高效止血作用等特点,使其具备广泛应用于外科止血的潜力。
同时,注射用重组人促甲状腺激素(赛诺璟)及奥卡替尼处于I期临床试验阶段;盐酸杰克替尼乳膏、盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和ZG5266处于IND阶段。此外,公司在研的小分子新药ZG0588、ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段。
截止目前,泽璟制药所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司产品尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。根据招股书,2016年度、2017年度、2018年度及2019年上半年,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元元、-4.4亿元和-3.41亿元,三年半合计亏损超过10亿元。提及存在未弥补亏损的原因,泽璟制药在招股书中解释道,“公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大,且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大,导致公司存在较大的累计未弥补亏损。”
同时,财务数据还显示,泽璟制药2019年1-9月尚无营业收入,与2018年同期情况相同;归属母公司所有者的净利润为-39839.16万元。泽璟制药称,与2018年同期相比,公司2019年前三季度的亏损持续扩大,系研发投入增加、剔除股份支付后管理费用的增加及其他收益的减少导致的。未来亦存在亏损持续扩大的风险,进而对公司的日常经营、财务状况等方面造成不利影响。
不过,泽璟制药方面预计,2020年~2023年将有4-5个创新药的多个适应症陆续申请新药上市销售。随着这些新药上市后,公司销售收入或有望迎来可观的增长,成为实现可观营收的高成长创新型医药企业。
在业内人士看来,头家亏损企业泽璟制药即将成为科创板第五套标准头家上市公司,这充分体现了科创板对“硬科技”企业发行上市的支持和鼓励,多元的上市条件可以满足不同类型科创企业的发行上市需求,有利于增强资本市场包容度,提高服务创新驱动战略的能力。
不过也有业内资深人士提醒,包容性是科创板的一大亮点,但需要注意的是,在放宽上市财务指标门槛要求同时,可能也存在一些科技含量不高的公司“浑水摸鱼”,因此上市公司质量需要提高。
据统计,目前申报科创板的企业中,共计30家企业选择了非盈利上市标准。除了泽璟生物,百奥泰(提交注册)、天智航、前沿生物、神州细胞、君实生物等6家存在亏损或尚未产生销售收入,已上市企业中,山石网科、微芯生物2家存在累计未弥补亏损。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局,老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03
资讯 济川药业联合康方生物,共拓心血管创新药商业化新局
伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血...
2026-02-03 19:34
拜耳诺倍戈®第三项适应症在中国获批,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,和联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的(mHSPC)成年患者。
2026-02-03 18:42
资讯 又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验
近日,Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol和brimonidine tartrate滴眼液,2 75% 0 1%),用于治疗成人老花眼。
2026-02-02 14:06
资讯 深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?
近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将CELMoD药物 iberdomide (以下简称:IBER)纳入优先审评名单并启动优先审评程序,拟批准
2026-02-02 13:22
资讯 儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点
经研究,同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。
2026-01-31 23:34
资讯 诺和诺德大中国区换帅:周霞萍3月底离任,“老兵”蔡琰接棒
1月30日,全球制药巨头诺和诺德正式对外宣布重大人事变动,其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍决定离开公司,最后工作日为2026年3月31日
2026-01-31 17:36
资讯 思璞锐SciBrunch完成超3500万美元Pre-A轮融资,一年内两轮合计募资6500万美元
本次Pre-A轮融资由生物医药领域知名投资机构弘晖基金(HLC)领投,InnoPinnacle Fund跟投,同时获得老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资及骊宸投资的持续加码支持。
2026-01-31 17:30
资讯 阿斯利康宣布将于2030年前在华投资逾1000亿元人民币,与石药集团达成超百亿美元战略合作
1月29日,阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力,并依托中...
2026-01-30 13:00
资讯 从“无差别轰炸”到“定点爆破”,我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破
近日,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食...
2026-01-29 18:54
资讯 18个区域,中医优势病种按病种付费试点地区明确
根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》要求,国家医保局、国家中医药局组织专家对申报中医优势病种按病种付费试点的地区开展遴选,经相应程序,确定北京、河北...
2026-01-29 18:16
资讯 合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请
康诺生物核心业务聚焦于线粒体功能障碍相关疾病的研究,专注于NAD+抗心血管疾病、NAD+抗生殖功能障碍、NAD+抗神经退行性疾病和NAD+抗衰老等领域的科学应用
2026-01-29 18:15
资讯 奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地
本轮融资由达安创谷领投,黎曼猜想担任独家财务顾问,所筹资金将主要用于核心技术平台建设、现有产品管线研发推进及IND申报工作,助力公司加速异种移植技术的产业化落地,破解全...
2026-01-29 18:00








