昨日(1月6日),泽璟制药正式启动招股,这也意味其进入了上市前最为关键的发行定价环节。
作为首家采用第五套标准申请上市的企业,泽璟生物的上市进程一直备受市场关注,此次其招股启幕,也标志着科创板即将迎来首家过会的尚未盈利企业。
据了解,泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业,产品线适应症包括肝癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、鼻咽癌、急性髓性白血病、骨髓纤维化、手术出血、原发性胆汁性肝炎、非酒精性肝炎等。
现阶段,泽璟制药有11个在研创新药物,其中甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)、重组人凝血酶(泽普凝)及盐酸杰克替尼片(泽普平)的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段,其中,多纳非尼有望成为中国首个上市的一线治疗晚期肝细胞癌的国产靶向新药,重组人凝血酶止血效果显着,该产品具有生产成本低和高效止血作用等特点,使其具备广泛应用于外科止血的潜力。
同时,注射用重组人促甲状腺激素(赛诺璟)及奥卡替尼处于I期临床试验阶段;盐酸杰克替尼乳膏、盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和ZG5266处于IND阶段。此外,公司在研的小分子新药ZG0588、ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段。
截止目前,泽璟制药所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司产品尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。根据招股书,2016年度、2017年度、2018年度及2019年上半年,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元元、-4.4亿元和-3.41亿元,三年半合计亏损超过10亿元。提及存在未弥补亏损的原因,泽璟制药在招股书中解释道,“公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大,且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大,导致公司存在较大的累计未弥补亏损。”
同时,财务数据还显示,泽璟制药2019年1-9月尚无营业收入,与2018年同期情况相同;归属母公司所有者的净利润为-39839.16万元。泽璟制药称,与2018年同期相比,公司2019年前三季度的亏损持续扩大,系研发投入增加、剔除股份支付后管理费用的增加及其他收益的减少导致的。未来亦存在亏损持续扩大的风险,进而对公司的日常经营、财务状况等方面造成不利影响。
不过,泽璟制药方面预计,2020年~2023年将有4-5个创新药的多个适应症陆续申请新药上市销售。随着这些新药上市后,公司销售收入或有望迎来可观的增长,成为实现可观营收的高成长创新型医药企业。
在业内人士看来,头家亏损企业泽璟制药即将成为科创板第五套标准头家上市公司,这充分体现了科创板对“硬科技”企业发行上市的支持和鼓励,多元的上市条件可以满足不同类型科创企业的发行上市需求,有利于增强资本市场包容度,提高服务创新驱动战略的能力。
不过也有业内资深人士提醒,包容性是科创板的一大亮点,但需要注意的是,在放宽上市财务指标门槛要求同时,可能也存在一些科技含量不高的公司“浑水摸鱼”,因此上市公司质量需要提高。
据统计,目前申报科创板的企业中,共计30家企业选择了非盈利上市标准。除了泽璟生物,百奥泰(提交注册)、天智航、前沿生物、神州细胞、君实生物等6家存在亏损或尚未产生销售收入,已上市企业中,山石网科、微芯生物2家存在累计未弥补亏损。
来源:医谷网
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