医药

西安杨森全球首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅上市

西安杨森全球首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅上市

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅​(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状...

2020-05-18 14:31

TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布

TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布

维昇药业(VISEN Pharma)是一家致力于将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,其负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。近日,Ascendis...

2020-05-18 14:13

从郴州“大头娃娃”事件看背后的特医食品

从郴州“大头娃娃”事件看背后的特医食品

近日,湖南郴州永兴县“大头娃娃”事件引发社会公众的强烈关注。

2020-05-18 14:09

维昇药业宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟孤儿药资格认定

维昇药业宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟孤儿药资格认定

维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推...

2020-05-18 14:01

知名跨国药企称会优先向美国供应新冠肺炎疫苗?

知名跨国药企称会优先向美国供应新冠肺炎疫苗?

日前,有多家媒体报道称,法国制药巨头赛诺菲CEO韩保罗(Paul Hudson)最近在接受美国媒体电视采访时公开表示,赛诺菲如果能成功研发出疫苗,将优先供应给美国,美国政府也有权...

2020-05-18 13:30

百时美施贵宝宣布CheckMate 870临床研究达到主要研究终点

百时美施贵宝宣布CheckMate 870临床研究达到主要研究终点

百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日宣布,CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在...

2020-05-18 13:26

美国FDA批准欧狄沃联合伊匹木单抗用于转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)一线治疗

美国FDA批准欧狄沃联合伊匹木单抗用于转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)一线治疗

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg kg)联合伊匹木单抗(1 mg kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌...

2020-05-18 13:19

克立硼罗软膏(2%)儿童特应性皮炎扩展适应症补充申请获FDA批准

克立硼罗软膏(2%)儿童特应性皮炎扩展适应症补充申请获FDA批准

近日,辉瑞宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月1...

2020-05-18 13:05

医保信息平台招采管理业务流程规范征求意见,药价终于裸奔?

医保信息平台招采管理业务流程规范征求意见,药价终于裸奔?

近日,一份署名为国家医疗保障局网络安全和信息化领导小组办公室签发的《医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理业务流程规范》(以下简称规范)在业内流传。

2020-05-18 12:00

一线治疗小细胞肺癌,免疫治疗创新药物泰圣奇中国上市

一线治疗小细胞肺癌,免疫治疗创新药物泰圣奇中国上市

日前,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇(英文名:Tecentriq,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市,这是泰圣奇?在中国获批并上市的第一个适应症。

2020-05-18 11:55

国内首家甘李药业门冬胰岛素注射液获批

国内首家甘李药业门冬胰岛素注射液获批

5月14日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)门冬胰岛素注射液获国家食品药品监督管理局注册批件,适应症为糖尿病,批准文号为国药准字S20200008。

2020-05-18 11:51

美国FDA已接受欧狄沃联合伊匹木单抗用于肺癌一线治疗申请

美国FDA已接受欧狄沃联合伊匹木单抗用于肺癌一线治疗申请

近日,百时美施贵宝​宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非...

2020-05-18 10:52