新政环境下的中国制药产业趋势洞察

医药 来源: 医药魔方
2020
06/08
10:31
医药魔方 医药

近几年,一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革。在供给端,创新药审批上市和纳入医保的节奏显着加快,极大丰富了中国患者的临床用药选择,同时缩短了研发投资回报周期;仿制药的市场准入门槛明显提升,加速了对原研药品的替代,市场集中度大幅提高。


在消费端,国家医保局作为国内处方药的最大支付方,坚定执行“腾笼换鸟”的策略。在医保目录管理上,通过常规调整和医保谈判的方式加快具有临床价值的药品纳入医保,同时调出一些重点监控品种、省级增补品种、乙类OTC品种等消耗医保基金较大的低价值品种。在医保基金使用上,坚持“降价”和“控费”双管齐下的思路,带量采购稳步推进,按病种付费箭在弦上。


从政策实施的成效上看,国家组织的三次带量采购(4+7、4+7扩面、第二轮)的药品价格平均降幅均超过了50%,在同一时间周期内的整体销售额下降了44%。伴随着各省市自己组织的带量采购广泛实施,涉及到的临床用量较大的品种越来越多,预计未来2-3年内集采品种的市场覆盖率将达70%以上。


对于国内仿制药市场的格局走势,随着市场进入门槛提升,国内企业申报的仿制药数量(按受理号计)占比也呈下降趋势,提示仿制药的增量市场已经是逐渐开始向部分玩家集中。


目前已经有近50%的口服制剂市场有厂家通过一致性评价,因此随着仿制药一致性评价和带量采购的进一步推行,可以预见中国药品市场的未来格局会趋近于美国市场,国家医保局将以较小的仿制药支出(销售额)解决国内民众大量的用药需求(销售量)。

与此同时,整个药品市场的份额也会集中到更少的企业手中。从2017年的中美TOP制药市场份额占比来看,美国TOP60企业就占据了整个药品市场91%的份额,中国TOP60企业只占据了51%的市场份额。美国TOP200企业之后,其他企业几乎已经没有市场机会,而中国TOP200企业之后仍有21%的市场份额。


由此可见,国内仿制药企业的未来发展战略已经不可同往日而语,业务的发展已经由销售驱动转为成本和市场准入驱动,带量采购实施之后净利润空间已经从之前的20%降到了5%左右,这对企业的品种业务布局能力提出了更大挑战。


对于创新药企业,政府主导的新药审批提速让创新药在中美上市的时间差越来越小,后续随着加入ICH和接受境外临床数据申报等政策,类似罗沙司他这种first in class新药在中国首发的案例或会更多。


创新药上市速度加快的同时,进入医保的速度也在加快。此外,DTP药房的建设日渐成熟也为创新药的市场拓展提供了新的销售渠道。这种局面就使得投资创新药的回报周期明显缩短。


不过需要指出的是,随着市场信息透明化程度的提升,热门靶点会受到药企的高度关注,而新药化合物分子的获取成本越来越低,导致大量药企跟进热门靶点进行研发,竞品蜂拥而至,开发新药的市场独占期会大大缩短,同时面临着同类竞品新药和仿制药的激烈竞争,这也是新药开发的一个风险。

来源: 医药魔方

为你推荐

2026年度“沪惠保” ,5月25日参保正式开启,新增脑机接口资讯

2026年度“沪惠保” ,5月25日参保正式开启,新增脑机接口

5月25日,2026年度上海城市定制型商业医疗保险“沪惠保”正式启动参保。

2026-05-25 16:32

不得人工智能审方,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》  资讯

不得人工智能审方,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》

今日,国家药监局综合司印发《处方药网络零售合规指南》,《指南》对售药商家、售药行为和电商平台及网页展示细节做出了更明确规范的要求,同时针对目前网络售药存在的不凭处方...

2026-05-25 15:38

CRO百诚医药停牌,谋划控股权转让资讯

CRO百诚医药停牌,谋划控股权转让

5月24日晚间,百诚医药发布公告,,公司于近日收到公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳的通知,控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公司控制权变...

2026-05-25 13:53

罗伯医疗完成数千万元 B + 轮融资,加速全球消化内镜手术机器人商业化进程资讯

罗伯医疗完成数千万元 B + 轮融资,加速全球消化内镜手术机器人商业化进程

本次融资资金将主要用于核心产品 EndoFaster®(速易必)消化内镜手术机器人的全国临床落地、下一代产品 EndoDreams 的研发、智能化生产基地建设与供应链优化,以及国际市场...

2026-05-25 12:14

全国护肤日 | 稳“银”需“全局视野”,更要“长期主义”资讯

全国护肤日 | 稳“银”需“全局视野”,更要“长期主义”

​每年5月25日是“全国护肤日”,旨在唤起公众对皮肤健康的重视。

2026-05-25 12:06

对上海医保支付集采药品新政的解读资讯

对上海医保支付集采药品新政的解读

近期,上海市医保局发布的 《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》 (沪医保医管发〔2026〕12号),相关政策的变化引起业内广泛关注。目前该政策已于2026年5...

2026-05-25 11:45

云顶新耀年销超14亿的当家花旦迎来新的挑战者资讯

云顶新耀年销超14亿的当家花旦迎来新的挑战者

5月21日晚间,石药集团发布公告宣布,其开发的布地奈德肠溶胶囊(4mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者...

2026-05-24 22:38

5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行资讯

5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行

自本公告发布之日起,提交注册申请的品种均适用M13A指导原则(含问答文件)。对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验,并在本公告发布之日起12个月内申报...

2026-05-23 11:56

呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症资讯

呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症

​5月21日,和黄医药宣布,其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-...

2026-05-22 15:56

刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议资讯

刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议

近日,世界卫生组织(WHO)宣布,当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。

2026-05-22 13:47

早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线资讯

早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线

​每年的5月是“膀胱关爱月”,根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人,死亡率为4...

文/刘思 2026-05-22 13:31

再鼎医药总裁兼首席运营官离职资讯

再鼎医药总裁兼首席运营官离职

5月22日早间,再鼎医药发布公告称,公司董事会已于5月18日决定,Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官,相关决定自当日起生效,其在公司的最后任职日期为5月22日。

2026-05-22 11:45

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示资讯

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示

5月21日,山东省医保局官网发布《关于公示全国中药饮片联盟集中采购企业资质申报及产品目录报名结果的通知》。

2026-05-21 18:44

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作资讯

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作

双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。

2026-05-21 17:57

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者资讯

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...

2026-05-21 17:51

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代资讯

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代

作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...

文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动资讯

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动

5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...

2026-05-21 15:37

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元资讯

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元

5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...

2026-05-21 15:36

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品资讯

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品

近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...

2026-05-21 11:28

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选资讯

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选

5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。

2026-05-20 21:05