医药

细胞免疫治疗公司永泰生物登陆港交所,核心产品已进入实体瘤治疗Ⅱ期临床

细胞免疫治疗公司永泰生物登陆港交所,核心产品已进入实体瘤治疗Ⅱ期临床

今日(7月10日),永泰生物正式在港交所挂牌交易,其全球发售股份1亿股,募集资金净额约为10 241亿港元,募集资金净额的约95%将被用于推动在研产品的研发和商业化。

2020-07-10 14:46

和铂医药宣布完成1.028亿美元C轮融资,拥有5个临床研究阶段产品

和铂医药宣布完成1.028亿美元C轮融资,拥有5个临床研究阶段产品

医谷最新消息,张江科学城企业和铂医药宣布完成1 028亿美元C轮融资,由Hudson Bay Capital领投,OrbiMed(奥博资本)、碧桂园创投、高特佳投资集团、Octagon投资、锐智资本(...

2020-07-10 10:14

康美药业实控人马兴田被捕,市值已缩水九成

康美药业实控人马兴田被捕,市值已缩水九成

康美药业最新发布公告称,收到公司实际控制人马兴田家属的通知,马兴田因涉嫌违规披露、不披露重要信息罪被公安机关采取强制措施。公告还强调,马兴田自2020年5月份起已不在公司...

2020-07-10 09:36

美国FDA第三季度药品审批 这5个新药最值得关注!

美国FDA第三季度药品审批 这5个新药最值得关注!

今年上半年,美国FDA已批准25款创新药。第三季度,还有多款新药面临FDA的重要审查决定。外媒BioPharmaDive指出,有5款新药特别值得关注。

文/newborn 2020-07-09 17:37

渤健向FDA提交阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请

渤健向FDA提交阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请

一旦获批,Aducanumab将成为首个有潜力改变阿尔茨海默病疾病进程的治疗方法。

2020-07-09 17:01

川贝枇杷胶囊等17种药品转为非处方药,涉及上百家企业

川贝枇杷胶囊等17种药品转为非处方药,涉及上百家企业

​昨日(7月8日),国家药监局发布通告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审定,17种药品由处方药转化为非...

2020-07-09 14:44

2020年上半年 484项新药临床概况

2020年上半年 484项新药临床概况

疫情当前,对新药临床试验工作的开展,造成了不小的困阻;如患者招募难度加大、临床过程工作量加大、以及制药公司研发投入吃紧等。但即使如此,每登记一项新药临床试验,仍牵动...

文/药疯 2020-07-09 11:29

入华三年或两度面临价格腰斩!辉瑞这一支柱产品如何打破围剿?

入华三年或两度面临价格腰斩!辉瑞这一支柱产品如何打破围剿?

“作为仿制药,价格和进口产品差了不到200块钱,显然诚意不足。”

文/巴根 2020-07-09 11:26

突破性治疗、附条件批准、优先审评重磅文件公布

突破性治疗、附条件批准、优先审评重磅文件公布

昨日(7月8日),国家药监局发布了《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》...

2020-07-09 11:06

肺癌新靶点RET融合阳性中国关键性试验结果公布,基石药业拟递交新药上市申请

肺癌新靶点RET融合阳性中国关键性试验结果公布,基石药业拟递交新药上市申请

今日(7月9日),中国苏州-基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)公布RET抑制剂pralsetinib在全球I II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果...

2020-07-09 10:08

上半年被纳入优先审评的10款重磅药物盘点

上半年被纳入优先审评的10款重磅药物盘点

今年上半年,共计有有27款药物获得国家药监局批准上市,其中,17款为进口药物,10款为国产药物,有业内人士认为,另一边,还有共计有108项(按受理号统计)药物上市申请被纳入优...

2020-07-08 17:04

161个药品一致性评价研发费用汇总:49个高于1000万

161个药品一致性评价研发费用汇总:49个高于1000万

据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含视同通过)共有161个。其中,49个费用等于或高于1000万元。而在视同通过的22个药品中,有15个等于或高...

2020-07-08 11:27