仁会生物科创板首发过会，拟募资30.05亿元

2020年7月31日上午，上海证券交易所科创版股票上市委员会召开2020年第58次审议会议。根据会议结果公告，同意上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称“仁会生物”）发行上市（首发）。根据此前上交所官网显示，2020年2月14日，仁会生物科创板上市申请获得受理，被誉为农历鼠年第一份获得受理的科创板上市申请。

相关信息显示，仁会生物成立于1999年1月，坐落于张江科学城上海国际医学园区，是一家专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业，此前，仁会生物曾于2014年8月11日在全国中小企业股份转让系统挂牌，证券代码为“830931”。

选用第五套标准申报科创板

位于张江科学城上海国际医学园区的仁会生物

仁会生物此次选择的是业内认为或专门面向未盈利生物医药类企业的第五套标准，即“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

仁会生物招股书显示，2016年-2018年和2019年1-9月，仁会生物分别实现营业收入50.04万元、1408.96万元、2732.31万元、4172.31万元，净利润分别为-5272.16万元、-16009.09万元、-21363.43万元、-16894.39万元。

报告期内，仁会生物主要财务数据和财务指标

对于未盈利的原因，仁会生物在招股书中表示，主要原因系公司核心产品谊生泰于在国内上市销售的时间并不长，且由于慢病用药市场认知度的提升需要时间和投入，虽然收入增幅较高，但绝对金额仍然不大，同时，公司通过学术推广的方式向医学和药学专家介绍谊生泰产品，持续投入大量的销售费用，使得公司累计未弥补亏损不断增加。仁会生物2017年至2019年前三季度，公司销售费用分别为6059.15万元、8532.75万元及1.06亿元。此外，作为一家生物创新药研发企业，公司持续投入大量研发费，也导致累计未弥补亏损大幅增加。

报告期内，仁会生物投入的研发费用

上市全球首个且唯一全人源GLP-1类糖尿病药物

截止目前，仁会生物的在研产品管线覆盖糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、肿瘤等多个重大疾病治疗领域，除了已经上市的谊生泰外，还包括谊生泰适应症拓展项目、BEM-014和BEM-050等多款在研产品，治疗领域包括肥胖症、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、2型糖尿病、抗凝血、白血病、实体瘤等。

仁会生物在研产品进度

2016年12月，仁会生物的贝那鲁肽注射液（商品名谊生泰）获批，主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖的治疗，这也是目前仁会生物唯一上市的产品。

据了解，谊生泰是由高效表达贝那鲁肽（人胰高血糖素类多肽-1（7-36））基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的贝那鲁肽制成的注射液，是我国自主研发的全球首个全人源GLP-1类药物，也是国家1类新药，在研发过程中曾获得“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等重大专项计划的支持，同时，基于谊生泰在有效性、安全性方面具有独特优势，还被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。

另据仁会生物在招股书表示，谊生泰的获批上市也打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断，目前，全球已上市九种GLP-1类药物，其中在国内批准上市的药物包括（按上市时间）艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽缓释微球、利司那肽、度拉糖肽以及聚乙二醇洛塞那肽。上述药物不同的作用机制使其在降糖、减重、心血管获益、患者使用依从性（注射频率）、有效性和安全性等方面展开了差异化的竞争。

招股书显示，在单价方面，谊生泰2017年、2018年和2019年前三季度的平均销售单价分别为330.35元/支、335.91元/支和342.13元/支（不含税），销售总额方面，其2017年、2018年和2019年1-9月的销售金额分别为1360.71万元、2681.69万元和4104.60万元，占同期营业收入之比为96.58%、98.15%和 98.38%。

作为公司目前的支柱产品，仁会生物披露，基于谊生泰在真实世界应用中已展现了良好的疗效和可在多治疗领域应用的临床优势，公司将加大对其的临床研究投入，以进一步扩大其适应症范围。

同时，在减重治疗领域，仁会生物在研产品BEM-014已获得国家药监局的批准，进入III期临床研究阶段，并获得美国FDA的临床试验许可，已在美国开展临床试验研究。在已开展的研究中，BEM014的减重效果明确，未来有望成为中国针对超重/肥胖适应症的第一个创新药。

在非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治疗领域，仁会生物在研产品BEM-050正开展临床前研究，即将申报IND。

根据招股书，仁会生物此次拟融资金额为30.05亿元，本次募集资金主要拟投资于新药研发项目、转化医学平台项目、结构生物学引领的药物发现平台项目、二期建设项目和补充流动资金及归还银行贷款。

根据审核意见，仁会生物还需结合谊生泰产品的创新性及其未来市场空间，进一步评估招股说明书中相关风险提示是否充分、准确；结合募集资金规模和投向，对募集资金使用和管理能力做特别风险提示。请保荐人发表明确核查意见并在招股说明书中补充披露未来不会进行非主业股权投资的相关承诺。

来源：医谷网