医药

 临床研究报告受理要求新变化:不再要求提交分中心报告

临床研究报告受理要求新变化:不再要求提交分中心报告

医谷讯,日前,国家药监局药审中心发布《关于临床研究报告受理要求的说明》(以下简称说明),值得关注的是,《说明》提出与之前受理审查指南相比,不再要求提交分中心报告。

2020-09-09 11:13

万泰生物实控人钟睒睒今日曾一度登顶国内新首富

万泰生物实控人钟睒睒今日曾一度登顶国内新首富

今日(9月8日),农夫山泉在港交所上市,开盘价为38 8港元 股,较发行价的21 5港元 股,暴涨85 12%。农夫山泉创始人兼董事长钟睒睒持股84 4%,若以今天开盘价计算,钟睒睒...

2020-09-08 15:54

吉凯基因拟A股IPO

吉凯基因拟A股IPO

近日,中国国际金融股份有限公司发布关于上海吉凯基因医学科技股份有限公司首次公开发行股票并上市接受辅导的公告,公告显示中国国际金融股份有限公司已于2020年8月19日与上海吉...

2020-09-08 14:40

志愿者亲述:打完两针国产新冠疫苗是一种什么样的体验

志愿者亲述:打完两针国产新冠疫苗是一种什么样的体验

“开车回家的路上突然有点晕,有种醉驾的感觉”,9月2日,文史学者、时评人十年砍柴这样描述他接种新冠疫苗后的感受。中国已有2万多志愿者接种了新冠疫苗,十年砍柴是其中之一。

文/健闻毛晓琼 2020-09-07 17:43

国资接盘ST康美?

国资接盘ST康美?

在停牌超一个月后,ST康美有了最新动向。

2020-09-07 16:27

Science子刊:溶瘤病毒联合CAR-T治疗实体瘤结果积极

Science子刊:溶瘤病毒联合CAR-T治疗实体瘤结果积极

美国希望之城国家医学中心的研究人员通过将溶瘤病毒与CAR-T疗法的联合,在实体瘤的治疗中取得了重要进展。

2020-09-07 15:53

第六批过度重复药品目录

第六批过度重复药品目录

今日(9月7日),中国药学会发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》,公布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录(第六批)》。

2020-09-07 13:22

基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评

基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评

用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者

2020-09-07 13:15

恒润达生完成2亿元B+轮融资,加码细胞治疗产业化布局

恒润达生完成2亿元B+轮融资,加码细胞治疗产业化布局

本次募集资金将用于支持恒润达生3个CAR-T批件的临床试验进一步开展,加码CAR-T产品商业化开发,并促进针对实体瘤新靶点的CAR-T、TCR-T、CAR-NK及溶瘤病毒等管线的研发,为后续IPO奠定基础。

2020-09-07 11:33

约为原研的70%,索拉非尼国内首仿价格公布

约为原研的70%,索拉非尼国内首仿价格公布

近日,据内蒙古自治区药械集中采购网发布通知显示,江西山香药业甲苯磺酸索拉非尼片(规格: 0 2g*60 片)给予补充挂网,采购价格为3990 00元 盒,2020年9月5日正式执行。

2020-09-07 11:23

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家...

2020-09-03 17:15

首个!百利药业四特异性抗体获批临床

首个!百利药业四特异性抗体获批临床

据百利药业官网显示,这也是目前全球首个获批临床的四特异性抗体。

2020-09-03 15:32