益赛普，全国降价50%

昨日（10月21日），三生国健发布公告称，公司计划开始全国范围内逐步主动降低公司主要产品益赛普的产品价格，其中，25mg规格由643元下调到320元，12.5mg规格由374元下调到188元，降价幅度均达50%。

一己之力撑起整个公司业绩

据了解，益赛普是一种融合蛋白TNF-a抑制剂，其作用位点包括游离的TNF-a,TNF-α是由巨噬细胞分泌、肥大细胞和被激活的TH细胞分泌，通过刺激巨噬细胞产生细胞毒性代谢产物从而增加吞噬细胞的杀灭活性。同时TNF-α还刺激产生具有热源性的蛋白质，并且促进炎症的局部化。现已证明，类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与 TNF-α密切相关，益赛普可通过抑制TNF-α的生物学活性，从而达到治疗效果。

2005年，益赛普获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人源抗体类药物，也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，2017年，益赛普被纳入国家医保目录乙类。据三生国健此前发布的招股书透露，益赛普已先后获得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭、印度、厄瓜多尔、孟加拉、泰国等15个国家的上市许可。

由于上市时间较早，益赛普获得先发优势，在国内TNF-α抑制剂市场占据了主导地位，也成为了三生国健绝对的营收主力，据此前公布的招股书显示，2017-2018年度，益赛普分别取得10.94亿、11.28亿、11.62亿的销售业绩，分别占到公司营业收入的100%、100%及99.84%。

另据三生国健2020年半年度报告，益赛普受到疫情等因素影响，其国内销售业绩同期下降，2个规格共计取得约3.3亿元的销售收入，同比下滑33.91%，其中，12.5mg规格销售下降尤为严重，同期下降了52.97%，但即便如此，据IQVIA数据，如果按销售额计，益赛普2020年上半年在国内TNF-α抑制剂市场的份额依然占据大半壁江山，达到54.5%，销售覆盖超3000家医疗机构，其中三级医院超过1500家。

TNF-α抑制剂江湖厮杀激烈

但另一方面，与很多热门大品种一样，随着国内自身免疫疾病药物市场的不断扩容，进军TNF-α抑制剂市场的企业正在越来越多，一家独大的局面正在逐步被瓦解，江湖厮杀异常激烈。

根据弗若斯特沙利文报告，中国TNF-α 抑制剂市场2019年占中国自身免疫性疾病生物药市场的份额约81.8%，市场规模从2015年的12亿人民币增长至2019的30亿人民币，年复合增长率为 25.1%。随着未来TNF-α 抑制剂临床管线更多产品的上市、病人对于药品的可及性和依从性的提高，预计市场在2024年和2030年会分别达到156亿元和464亿元的市场规模。

截至2020年1月31日，中国一共有10款TNF-α 抑制剂药物获批上市，除益赛普以外的其他9款产品包括强生的类克（英夫利昔单抗，2006年国内上市），及欣普尼（戈利木单抗，2017年国内上市）、艾伯维的修美乐（阿达木单抗，2010年国内上市）、辉瑞的恩利（依那西普，2010年国内上市）、赛金生物的强克（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，2011年国内上市）、海正药业的安佰诺（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，2015年国内上市）及安健宁（阿达木单抗，2019年国内上市）、优时比的希敏佳（培塞利珠单抗，2019年国内上市）、百奥泰的格乐立（阿达木单抗，2019年国内上市），且大部分被纳入国家医保乙类目录。

与此同时，截至2020年1月31日，提交TNF-α 抑制剂上市申请和处于临床III期阶段的产品均超5个，益赛普正在面临前所未有的竞争格局，这也倒逼了其此次的主动降价。

在此次降价公告中，三生国健明确表示，随着相同适应症新疗法的持益赛普已不再有优势，目前在不考虑赠药的情况下，部分竞争对手的年度治疗费用大幅低于益赛普的66,906元/年，例如修美乐年度治疗费用为33,540元/年、格乐立年度治疗费用为30,160元/年、安健宁年度治疗费用为29,900元/年、苏立信年度治疗费用为29,900元/年。

同时，三生国健还提到了降价的另外一重因素，即生物制剂在国内渗透率偏低，根据中华医学会风湿病学分会发布的《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》，北美生物制剂DMARDs的使用率为50.7%，而我国一项风湿免疫注册登记研究显示，我国生物制剂DMARDs的使用率仅为8.3%；根据欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2017年发布的一项国际研究，中国脊柱关节炎生物制剂DMARDs的使用率在研究选取的样本国家中最低，仅为5%，比利时使用率最高，达到74%，美国、法国、哥伦比亚使用率均在60%以上。而这种使用率低的背后，高支付门槛是最主要原因。

因此，基于以上因素，公司需要采取更加有效的价格策略以维护市场竞争地位，决定通过降低产品价格的方式，降低患者支付门槛，增强产品可及性，以期实现以价换量。

对于调价影响，三生国健表示，本次价格调整后，预计对益赛普2020年第四季度的销售收入和毛利均产生不利影响。但从长远来看，价格降低有利于提升药品可及性与刺激终端医药需求的增长，并进一步提升生物制剂整体的市场渗透率、加大整体行业规模，带来更好的市场机遇。

来源：医谷网