药明巨诺通过港交所聆讯

近日，港交所网站公示信息显示，在提交IPO申请两个月后，药明巨诺已通过港交所聆讯。据了解，此次药明巨诺计划募资3亿至3.5亿美元（约23.4亿至27.3亿港元），集资所得款项将用于核心候选产品JWCAR029有关的研发活动，以及新的潜在收购机会及营运资金等。

作为国内CAR-T治疗领域的领先企业，药明巨诺成立于2016年，由药明康德与美国JunoTherapeutics共同创立，总部位于上海张江科学城，专注于细胞免疫疗法在血液瘤及实体瘤的开发、制造和商业化突破。

据此前药明巨诺公布的IPO申请书披露，药明巨诺股东中，与最后可行日期，Juno合计所有权为26.09%，药明康德为14.20%，淡马锡为8.42%，优瑞科及刘诚博士旗下SyracuseCayman为16.12%。

在产品布局方面，目前，药明巨诺共有7款细胞免疫疗法候选产品，血液癌症产品研发进度相对较快。

其中，其主打候选产品为抗CD19 CAR-T细胞疗法JWCAR029/Relmacabtagene autoleucel（relma-cel），该疗法是在美国Juno公司JCAR017的基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品，有报道称，JWCAR029在在中国的工艺优化过程有一些商业化考虑，JCAR017原本在美国的工艺是将CD4和CD8细胞分离出来使用两条产品线生产，最后按照1：1比例混合回输到病人体内。而在中国，JWCAR029改良为提取CD4和CD8细胞后混合不做分离，在一条生产线上培养、生产后，再一起回输到病人体内。2018年6月，药明巨诺递交IND申请，JWCAR029成为中国首个获国家药监局IND批件的抗CD19 CAR-T疗法，今年6月，国家药监局受理了JWCAR029对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 三线疗法的新药申请，截止目前，其已获得“优先审评+突破性药物”双重审评资格。

其他产品包括靶向BCMA的CAR-T疗法JWCAR129，据申请书披露计划最早于2021年上半年提交IND申请；Nex-G为靶向CD19的新一代CAR-T疗法，采用了新的技术和平台，据申请书表示，其生产周期更短，质量标准更高；JWATM203为靶向AFP治疗HCC的TCR-T疗法，目前其许可合作伙伴，细胞治疗企业优瑞科已于美国推动其AFP TCR-T细胞疗法候选产品进行I/II期临床试验。靶向GPC3的T细胞疗法JWATM204。

同时，通过与Lyell的合作，药明巨诺正在开发另一种以AFP为靶点治疗HCC的TCR-T细胞疗法JWATM213，或将进一步加强T细胞功能并提高疗效。

此外，通过相关授权，药明巨诺发展了7款潜在产品管线，主要集中于实体瘤治疗，靶点包括WT1、HER2、L1CAM等。目前，这些产品基本处于临床前阶段。

在财务数据方面，由于目前尚未有产品实现商业化，药明巨诺还未产生营收，2018-2020上半年，药明巨诺分别亏损为2.73亿、6.33亿元、6.5亿元。研发投入分别为7598.9万元、1.36亿元、8226.6万元，2019年和2020年前6个月研发费用同比增长分别为78.95%和57.41%。

药明巨诺方面称，预计未来会继续亏损，目前公司尚未从细胞治疗的销售中获得任何收益，未来的发展很大程度取决于其候选细胞产品（目前尤其是JWCAR029）的成功。不过这受到多重因素的影响，包括临床前研究、患者招募、临床试验、数据合规性、生产工艺、商业化生产能力、专利保护、上市推广、产品定价、医疗支付能力等。

来源：医谷网