医谷讯，派格生物医药（苏州）有限公司（简称“派格生物”）近日宣布完成近8亿元人民币的pre-IPO轮融资，由云锋基金，盈科资本和泰福资本等机构领投，由前海母基金，元生创投，...
2020-12-01 16:11
日前，据国家药监局CDE公示信息，科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤（R R MM）。
2020-12-01 15:37
今日（12月1日），中国国家药品监督管理局颁布的《医药代表备案管理办法(试行)》(以下简称“《办法》”)正式施行。《办法》前后经历跨度长达两年多的两次征求意见，并最终于2020...
文/医谷特约撰稿人 金杜律师事务所合伙人杨帆 资深律师金琳懿 律师龚智彦 2020-12-01 14:37
11月29日，2020年中国医药企业家科学家投资家大会在杭州召开，会上公布了“2020中国医药创新企业100强”榜单。基于创新根基、创新过程、创新成果三个评选维度，金斯瑞子公司传奇...
2020-12-01 14:13
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审...
2020-11-30 15:41
医谷讯，近日，国务院印发《关于上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点大幅降低行业准入成本总体方案的批复》指出，根据《中华人民共和国行政许可法》第二十五条规定，同意...
2020-11-30 14:24
今日（11月27日），据国家药监局的药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东公司开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林(doravirine)新药上市申请获得批准，用于治疗与其他抗...
2020-11-27 17:28
据E药经理人消息，其从业内人士获得一份2020年国家医保谈判材料，材料显示，11月27日即今日为企业报送谈判资料的截止日期，按照此前官方公布的医保目录调整时间进度表，7-8月为...
2020-11-27 14:07
金斯瑞于近日发布公告，其子公司传奇生物将在ASH（第62屆美国血液学会）年会上公布旗下治疗用生物制品1类新药西达基奥仑赛（cilta-cel, LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂）的...
2020-11-27 10:14