医药

重磅加盟!标新宣布任命陆志红博士出任首席医学官,任命马骊女士出任首席商务官

重磅加盟!标新宣布任命陆志红博士出任首席医学官,任命马骊女士出任首席商务官

7月8日​,标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布任命陆志红博士出任首席医学官、任命马骊女士出任首席商务官。陆志红博士将全面负责公司管线产品在中国和其他亚太市场的临...

2021-07-09 11:28

江苏省第二轮药品集中带量采购今日申报,共涉及13个品种

江苏省第二轮药品集中带量采购今日申报,共涉及13个品种

今日,江苏省第二轮药品集中带量采购申报正式开始,申报时间截至2021年7月11日12:00。

2021-07-08 16:41

华润医药收购博雅生物控股权,国资委批准了

华润医药收购博雅生物控股权,国资委批准了

昨日(7月6日),华润医药发布有关建议收购博雅生物制药集团控股权进展更新的公告。

2021-07-08 15:01

首仿成功独占期12个月,国家药监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公告(2021年第89号 )

首仿成功独占期12个月,国家药监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公告(2021年第89号 )

为推动仿制药创新,降低专利侵权在药品申请和上市后的纠纷,2021年7月4日,国家药监局、国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公告(2021年第89号 )。

2021-07-07 20:12

百济神州科创板上市申请已过会,募资超200亿元

百济神州科创板上市申请已过会,募资超200亿元

百济神州的“三地上市”进程再近一步。

2021-07-07 17:15

唯可来主动降价,为医保谈判做准备?

唯可来主动降价,为医保谈判做准备?

日前,有报道称,艾伯维旗下独家重磅产品维奈克拉片(商品名:唯可来)100mgⅹ14片规格单盒价格从5950元降至4860元,降价幅度达到18 3%,而这距离其在中国上市仅仅才半年多而已。

2021-07-07 14:29

基石药业多特异性抗体药物在中国临床试验申请获受理 管线2.0战略进一步深化与拓展

基石药业多特异性抗体药物在中国临床试验申请获受理 管线2.0战略进一步深化与拓展

2021年7月7日,基石药业靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特异性抗体CS2006 NM21-1480在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理

2021-07-07 11:14

药明巨诺BCMA CAR-T申报获受理

药明巨诺BCMA CAR-T申报获受理

日前,国家CDE官网显示,张江科学城细胞治疗企业——药明巨诺靶向BCMA的CAR-T疗法JWCAR129的临床试验申请获得NMPA受理。这也是药明巨诺申报

2021-07-06 11:19

诺欣妥 ,遭“专利围殴”

诺欣妥 ,遭“专利围殴”

近日,国家知识产权局网站公布了3项专利无效决定,对信立泰、石药欧意、南京正大天晴对诺华Entresto核心专利发起的“血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品”挑战做出...

2021-07-05 17:13

CDE:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)

CDE:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)

肿瘤的研发不仅取决于科学的研究,还需仔细考量临床的需求,特别是在最初立项和计划临床试验之际。

2021-07-05 16:13

18个药品因未过一致性评价被陕西药品采购平台剔除

18个药品因未过一致性评价被陕西药品采购平台剔除

近日,陕西省公共资源交易中心发布《关于国家组织药品集中采购部分产品价格调整的通知》,通知显示,18个药品因未通过一致性评价而被剔除。

2021-07-04 23:06

“白名单”物品进口不需办理《进口药品通关单》,《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》新鲜出炉

“白名单”物品进口不需办理《进口药品通关单》,《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》新鲜出炉

试点设立白名单制度,白名单由企业(研发机构)及试点进口研发用物品两部分组成,每家试点企业与试点进口研发用物品一一对应。纳入白名单的物品进口不需办理《进口药品通关单》。

2021-07-03 11:00