该高通量模块化生物制造设施将为开发创新型药物的中国企业以及在中国有生产需求的跨国公司提供流程开发和生产服务。
2021-01-14 15:15
临床试验是检验新药的试验场地，强有力的结果将赢得监管部门的批准，并改变疾病的治疗方式，而较弱的结果可能使希望破灭，项目终止。对于生物技术和制药公司来说，临床试验结果...
文/编译:newborn 2021-01-14 14:02
昨日（1月13日），国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为，这是我国首部专门针...
2021-01-14 11:30
近日，基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼（AYVAKIT™，avapritinib）突破性疗法认定，用于治疗中重度惰性...
2021-01-13 16:45
1月11日，致力于开发低成本同质药物的美国医药公司、基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司宣布完成5亿美元B轮融资。
2021-01-13 10:13
昨日（1月11日），国家医保局正式对外发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（以下简称《零售药店管理办法》）和《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（以下简称《医疗机构...
2021-01-12 17:00
北京时间2020年1月12日Cancer Cell杂志在线发表了国家癌症中心 中国医学科学院肿瘤医院 药物临床试验研究中心（GCP）题为“The Landscape
文/NCCGCP1962 2021-01-12 15:57
1月12日，罗氏宣布即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上正式报告IMbrave150研究总生存（overall survival, OS）最新结果。数据显示，接受泰圣奇®...
2021-01-12 15:07