肿瘤治疗一直以来都是市场关注的焦点,肿瘤业务也是各大药企重点布局的版块,随着近期各大跨国药企财报的陆续发布,全球肿瘤业务排名TOP10名单也相应出炉。
NO.1百时美施贵宝
BMS在2020年的全年总收入达到425.18亿美元,增长了62.62%,其中肿瘤业务收入达284.19亿美元,占总收入的66.84%,同比增长118.4%,成为全球肿瘤业务老大。
BMS的这一大幅增长很大一部分源于其2019年底完成的以740亿美元对新基的收购。在BMS2020年肿瘤业绩贡献中,源自新基的Revlimid(来那度胺)、Pomalyst(泊马度胺、Abraxane(白蛋白紫杉醇)等肿瘤产品实现营收超164亿美元,占比整体肿瘤业务收入达到58%,其中来那度胺全年销售额达到了121.06亿美元,成为BMS肿瘤板块中贡献最高的药物。其他如Sprycel(达沙替尼)、Yervoy(伊匹木单抗)、Empliciti(Elotuzumab)等也贡献了超40亿美元营收。
作为BMS的头牌,Opdivo(纳武利尤单抗)在2020年首次出现业绩下滑,销售额为69.92亿美元,同比下降3%,并且在2020年医保谈判中,未能进入中国医保目录。
不过在肿瘤的细胞、基因治疗领域,BMS在2021年获批上市全球第四款CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel),用于治疗至少接受过两种全身性疗法的复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此外,其另一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法bb2121(idecabtagene vicleucel)已经处于上市申请阶段。这两款CAR-T疗法在未来将为BMS的肿瘤业务带来怎样的贡献值得期待。
NO.2 罗氏
罗氏在2020年的制药业务收入为445.32亿瑞士法郎,同比下滑2%,其肿瘤业务收入为233.23亿瑞士法郎,同比下滑10%,排在第二位。
罗氏的下滑很大一部分源于其三大重磅药物曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗均受到了生物类似药的冲击,三者分别下跌38%、29%、35%,累计缩水66亿瑞士法郎。
不过罗氏肿瘤管线中其他药物已开始展现市场潜力。癌症药物阿替利珠单抗全球销售额达到27.38亿瑞士法郎,增幅55%;乳腺癌药物帕妥珠单抗销售额达到38.83亿瑞士法郎,增幅18%,其中中国市场是其主要的增长动力;乳腺癌药物恩美曲妥珠单抗销售额达到17.45亿瑞士法郎,增幅55%。此外,ALK抑制剂艾乐替尼在2020年也实现40%增长,达到11.60亿瑞士法郎,“不限癌种”抗癌药恩曲替尼也正处于市场渗透的阶段。
NO.3 默沙东
默沙东在2020年的全年总收入达到430.21亿美元,增长了3%,其中肿瘤业务收入达158.3亿美元,占总收入的36.8%,同比增长28.5%。
默沙东肿瘤管线的重磅产品无疑当属Keytruda,2020年Keytruda的销售收入达到143.80亿美元(约合人民币930亿),为总营收贡献了33%的业绩,为肿瘤业务贡献了91%的业绩,成为绝对主力,而剩下奥拉帕利、乐伐替尼等也是借助Keytruda捆绑合作获得分成收入。
Keytruda在2020年的增长率仍高达30%,突破200亿美元的概率较大。在中国,Keytruda已经获批6个适应症,包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤等,除了食管癌和黑色素瘤为二线治疗,其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗。在中国市场,Keytruda并未有很确切的销售数据,上海医药集团作为其全国总代理商,除了在2018年曾发布过一次Keytruda当时销售仅一月有余的销售数据,后再也未就其销售数据做任何确切披露。不过可以肯定的是,虽然Keytruda在全球拿下了近144亿美元的销售额,但基于国内四大国产PD-1产品——君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以及信达生物的信迪利单抗的获批上市,并均被纳入新版医保目录,而Keytruda因降价不及预期未进入医保目录,Keytruda在中国市场将面临着极为激烈的竞争格局。
NO.4 诺华
诺华在2020年的全年总收入达到486.59亿美元,增长了3%,其中肿瘤业务收入达147.11亿美元,占总收入的30.2%,同比增长2%。
诺华的肿瘤产品并不少,但整体表现一般,没有突出的产品,销量最高的是2007年上市的尼洛替尼,为19.48亿美元,增长4%,其次是Tafinlar+Mekinist,为15.42亿美元,增长15%,其他如依维莫司、伊马替尼、帕唑帕尼等销量持续下滑。
不过,在细胞、基因治疗领域,诺华的全球首个获批CAR-T产品——Kymriah在2020年达到4.74亿美元业绩,同比增长68%。目前,全球已有27个国家批准了Kymriah至少一项适应症,同时,诺华在全球设立了290家CAR-T治疗中心,未来将为其肿瘤业务蓄力。
此外,在2020年新上市产品中,治疗非小细胞肺癌的卡马替尼、治疗白血病的Asciminib都将诺华的新增量。
NO.5 强生
强生在2020年的全年总收入达到455.72亿美元,增长了8%,其中肿瘤业务收入达123.67亿美元,占总收入的27.1.8%,同比增长15.7%。
CD38单抗药物达雷妥尤单抗和BTK抑制剂依布替尼为强生的两大重磅肿瘤产品,合计为强生贡献超过80亿美元的收入,占比肿瘤业务营收的65%。
多发性骨髓瘤重磅药物达雷妥尤单抗在2020年实现了41.9亿美元的销售业绩,同比增长39.8%,为强生肿瘤管线中销售额最高的药品。目前达雷妥尤单抗的适应症覆盖多发性骨髓瘤一至四线用药,已经成为临床基石疗法。依布替尼在2020年则实现41.28亿美元的营业收入,增幅达21%。依布替尼于2013年在美国上市后,便迅速成长为强生销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。此外,阿比特龙、硼替佐米、阿帕他胺等也都贡献了一定力量。
NO.6 阿斯利康
阿斯利康在2020年的全年总收入达到266.17亿美元,增长了9%,其中肿瘤业务收入达114.55亿美元,占总收入的43%,同比增长23%。
阿斯利康的肿瘤管线业务已成为其板块的重要组成,明星药物奥希替尼、奥拉帕利、度伐利尤单抗、达格列净等合计带来101亿美元销售收入,其中奥希替尼贡献巨大,总营收为43亿美元,涨幅达到36%。此外,BTK抑制剂阿卡替尼、从第一三共收购的重磅HER2 ADC药物Enhertu(DS-8201)、首个儿童纤维瘤新药司美替尼等也都在2020年实现放量。
值得一提的是,2020年12月奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)被纳入我国最新版医保目录。阿斯利康在财报中披露,基于奥希替尼被纳入最新版医保目录,同时其二线治疗NSCLC亦获得医保续签,奥希替尼有望在中国进一步放量。
NO.7 辉瑞
辉瑞在2020年的全年总收入达到419.08亿美元,增长了2%,其中肿瘤业务收入达108.67亿美元,占总收入的25.9%,同比增长21%。
辉瑞的肿瘤产品中,乳腺癌药物哌柏西利拿下了53.92的营收业绩,贡献了辉瑞肿瘤营收的近一半业绩,作为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂,哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法。不过从营收增速上看,哌柏西利从2019年的20%下滑到了9%,而竞争对手——礼来的乳腺癌新药阿贝西利在2020年的增幅则达到了57%,哌柏西利的地位不可谓不受到了一定动摇,不过目前哌柏西利也在积极拓展新的适应症。
辉瑞另一个亮眼的肿瘤产品是非小细胞肺癌药物劳拉替尼,2020年营收虽然只有2.04亿美元,但涨幅达到78%,为所有产品中增长最高,也是辉瑞近2年新上市药品中表现最好的一个。
此外还有肾癌药物阿西替尼,营收近8亿美元,涨幅65%;前列腺癌药物恩扎鲁胺带来约10亿美元收入,增长22%;利妥昔单抗和贝伐珠单抗则合计带来了3.1亿美元收入。
NO.8 安进
安进在2020年的全年总收入达到254.24亿美元,增长了9%,其中肿瘤业务收入达80.37亿美元,占总收入的31.6%,同比增长2%。
安进肿瘤领域收入最高的两个产品是地舒单抗和卡非佐米,合计贡献了近30亿美元的收入,此外生物类似药贝伐珠单抗和曲妥珠单抗贡献了近14亿美元收入。
此外,安进的靶向抗癌药sotorasib于2020年12月获FDA授予突破性药物资格,用于治疗KRAS G12C突变肺癌,目前该药已经在美国、欧洲、加拿大、英国、巴西、澳大利亚提交了上市申请,或将成为首个批准上市的KRAS小分子靶向抑制剂。
NO.9 艾伯维
艾伯维在2020年的全年总收入达到458.04亿美元,增长了37%,其中肿瘤业务收入达66.51亿美元,占总收入的14.5%,同比增长21.7%。
艾伯维的收入支柱主要还是来于药王Humira,一个药品就贡献了198.32亿美元。在肿瘤领域,艾伯维的产品并不算多,但核心产品依布替尼和维奈克拉均为first in class。
作为首款上市的BTK抑制剂,艾伯维的依布替尼在2020年达到53.14亿美元营收,销售额增长13.7%,成为其肿瘤业务的重要支撑,2015年,艾伯维以210亿美元从强生获得了依布替尼的美国市场权益。强生的依布替尼在2020年实现41.28亿美元的营业收入,增幅21%。
维奈克拉在2020年实现13.37亿美元营收,增幅近70%,作为全球首个上市的Bcl2抑制剂,其在各种抗癌组合疗法中的重要性被逐渐认识,目前维奈克拉正在进行的临床试验超过80个,根据其一线试验结果,维奈克拉未来数年内或将成为治疗CLL的一线药物。
NO.10 礼来
礼来在2020年的全年总收入达到245.4亿美元,增长了10%,其中肿瘤业务收入达51.58亿美元,占总收入的21%,同比增长22%。
礼来肿瘤业务管线中贡献最大的是肺癌、胸膜间皮瘤老药培美曲塞,自2004年获批以来已有17年,其2020年营收为23.3亿美元,增幅10%,贡献了礼来肿瘤业绩中近一半得到营收。
礼来的另一款重磅肿瘤产品是乳腺癌药物阿贝西利,2020年的增幅达到57%,在所有产品中增幅最大,贡献了约9亿美元的营收。阿贝西利是全球第3款上市的CDK4/6抑制剂,虽然辉瑞的哌柏西利在2020年的营收(53.92亿美元)远超阿贝西利,但市场已经被后者动摇,出现明显的下滑。
除了以上两款,雷莫芦单抗、与信达生物合作的信迪利单抗、从LOXO Oncology收购获得的全球首个RET激酶抑制剂Retevmo等也都做出了贡献,此外,其BTK C481S抑制剂LOXO-305也已进入III期临床,上市在即。
来源:医谷网
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