广东允许港澳外用中成药人用证据替代临床试验资料，用于上市注册，15个港澳外用中成药获批在内地注册上市；首创港澳持有+大湾区内地生产模式，目前港澳2个药品已跨境在大湾区内...
2025-01-06 17:48
2024年1月12日，国家药监局药品审评中心曾发布了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。
2025-01-04 11:25
昨日（1月2日），国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，用于治疗14岁以上消化道...
2025-01-03 11:35
其用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤的全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已于近日完成了首例患者入组。
2025-01-02 17:42
2025年1月2日，华东医药（000963 SZ）发布公告，独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
2025-01-02 14:50
近日，据国家药监局政务服务门户官网信息显示，九源基因的司美格鲁肽注射液收到 "药品通知件 "。根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会收到“药品批准证明文件...
2025-01-02 10:43
悦康药业主动与事发所在地医疗保障局进行了沟通，申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格，并承诺将该产品全国挂网价格由24 1 元 支、18 14 元 支（部分省份集采中标价格...
2024-12-30 22:22
广东省药品检验所承担广东省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作,其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。
2024-12-28 15:27