医药

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验

由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液(靶向GLP-1 GIP长效激动剂)临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。

2024-11-18 20:02

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级

11月17日,第65届(2024秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)于厦门国际博览中心盛大举办。作为楼宇智慧生态集成解决方案引领者,美的楼宇科技以“以智提质,构...

2024-11-18 15:12

最高6.26亿美元,康诺亚再“出海”一款双抗

最高6.26亿美元,康诺亚再“出海”一款双抗

日前,康诺亚发布公告宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd(PML)已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册...

2024-11-18 11:06

万米高空出生的早产儿,如何百日闯关?

万米高空出生的早产儿,如何百日闯关?

凯西提供覆盖从新生儿到老年人的呼吸疾病治疗解决方案,至今已服务了数百万名中国早产儿。

2024-11-18 10:22

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展

其中, MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者主要终点随访;Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症和Lanluma® V型均完成中国临床试验全部受试者入组;全新专利成分的真皮注...

2024-11-17 19:20

拒不调价,礼来、赛诺菲、恒瑞等企业品种被取消中选资格

拒不调价,礼来、赛诺菲、恒瑞等企业品种被取消中选资格

山西省药械集中招标采购中心发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》,其中部分药品企业拒不接受广东省价格整改要求,相关药品取消中选资格及中选价,转...

2024-11-16 23:49

默沙东33亿美元从中国签下一款双抗,蓬勃生物凭关键技术或成幕后重要赢家

默沙东33亿美元从中国签下一款双抗,蓬勃生物凭关键技术或成幕后重要赢家

2024年11月14日,全球生物制药领域迎来了一项重大合作。业界巨擘美国制药企业默沙东(MSD)宣布,已与中国礼新医药科技有限公司(礼新医药)正式签署了一项规模高达33亿美元的战...

2024-11-15 14:06

国家药监局:境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定

国家药监局:境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定

进口药品首次办理进口备案时,口岸药品监督管理局应当查验进口药品说明书是否载明境内责任人信息。

2024-11-14 20:13

应与诺和诺德原研药进行比对试验,CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》

应与诺和诺德原研药进行比对试验,CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》

司美格鲁肽注射液生物类似药应以在我国上市的原研药为参照药(上市许可持有人为丹麦诺和诺德公司 NovoNordisk A S),开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验,以支...

2024-11-13 22:33

2.7亿元,一家国内创新药企被收购

2.7亿元,一家国内创新药企被收购

近日,康缘药业宣布拟以自有资金2 7亿元收购中新医药100%股权,本次交易完成后,中新医药将成为康缘药业的全资子公司。

2024-11-13 17:17

默沙东四价 HPV 疫苗二剂次接种程序国内获批

默沙东四价 HPV 疫苗二剂次接种程序国内获批

日前,默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修4)在国内获批新接种程序,即新增9-13岁人群二剂次接种程序。

2024-11-13 10:57

又一款CAR-T疗法,获批

又一款CAR-T疗法,获批

近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其自主研发的创新CD19靶向CAR-T疗法Aucatzyl(商品名,通用名为obecabtagene autoleucel或obe-cel)已成功获得...

2024-11-13 08:52