医药

无真创新无真未来,《药品临床综合评价管理指南(试行)》发布

无真创新无真未来,《药品临床综合评价管理指南(试行)》发布

7月28日,国家卫生健康委官网正式对外发布《国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》。

2021-07-28 23:10

2000多万投入的新药,上市前被放弃

2000多万投入的新药,上市前被放弃

7月27日,康辰药业发布公告称地拉罗司分散片注册申请已撤回,终止注册程序。公告显示,康辰药业于2016年7月取得地拉罗司分散片的药物临床试

2021-07-28 16:32

金斯瑞cPassTM  sVNT中和抗体检测试剂盒获得第二个美国专利授权

金斯瑞cPassTM sVNT中和抗体检测试剂盒获得第二个美国专利授权

该产品技术可检测体内新冠病毒及新冠变异病毒的中和抗体,有助于快速判断和定期监测个体在接种疫苗一段时间后的中和抗体水平。

2021-07-28 16:20

世界头颈癌日:一次全家放下所有、倾尽全力的生命拯救

世界头颈癌日:一次全家放下所有、倾尽全力的生命拯救

7月27日是世界头颈癌日。尽管头颈癌是我国发病前十的癌症,但由于分散在口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺肿瘤等不同类型,长期以来都不受重视。更令人痛心的是,由于肿瘤位于头...

2021-07-27 20:52

科创板2周年:75家生物医药企业,2家市值过千亿,IVD火热

科创板2周年:75家生物医药企业,2家市值过千亿,IVD火热

7月22日,科创板迎来开市2周年,上市公司达313家,总市值4 95万亿元,IPO筹资超过3800亿元。根据泛领域的统计,科创板生物医药板块达到75家

2021-07-27 16:13

辉瑞捐赠100万元助力河南灾后重建

辉瑞捐赠100万元助力河南灾后重建

近日,河南多地遭遇极端强降雨,威胁到人们的生命安全,也造成了巨大的财产损失。辉瑞自暴雨引发险情以来,持续关注汛情进展和当地救援情况。在抗灾救援一线,身在河南的辉瑞人...

2021-07-26 20:50

CDE:生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南

CDE:生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南

生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南一、治疗和预防用生物制品制造及检定规程通用格式二、按生物制品管理的体外诊断试剂制造及检

2021-07-26 15:25

百健两款基因疗法失败,损失超10亿美元

百健两款基因疗法失败,损失超10亿美元

近日,Biogen发布了其第二季度业绩报告。报告显示,两款基因治疗因临床试验失败而损失5 42亿美元。

2021-07-26 09:59

中部地区有望设立新的药品器械审评分中心

中部地区有望设立新的药品器械审评分中心

近日,《中共中央 国务院关于新时代推动中部地区高质量发展的意见》正式对外发布。

2021-07-25 13:27

爱心传递,河南灾情医药医械企业捐赠一览

爱心传递,河南灾情医药医械企业捐赠一览

自7月16日以来,河南暴雨灾情一直牵动着全国人民的心,一方有难,八方支援,期间,众多医药医械企业积极驰援,爱心传递,助力河南灾情重建。

2021-07-24 21:38

减肥:《体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

减肥:《体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系统疾病的风险并且严重影响生活质量。

2021-07-24 16:43

仑伐替尼首仿出炉!

仑伐替尼首仿出炉!

日前,中国国家药监局官网最新公示,肝癌重磅药仑伐替尼首仿出炉,先声药业和正大天晴的仑伐替尼同时获批,视同通过一致性评价。仑伐替尼是

2021-07-23 14:01