金斯瑞cPassTM sVNT中和抗体检测试剂盒获得第二个美国专利授权

医药 来源:医谷网
2021
07/28
16:20
医谷网 医药

7月28日,金斯瑞 (股票代代码:1548.HK)宣布其cPassTM  sVNT中和抗体试剂盒再获美国专利商标局专利授权(发明名称:SARS-COV-2 Surrogate Virus Neutralization Test Based on Antibody-Mediated Blockage of ACE2-Spike Protein Binding)。该产品技术可检测体内新冠病毒及新冠变异病毒的中和抗体,有助于快速判断和定期监测个体在接种疫苗一段时间后的中和抗体水平,为是否需要调整疫苗注射剂量或者补打疫苗加强针剂提供有力的参考依据,有望成为大规模免疫评估最适合的检测工具。

此前获得授权的美国专利保护了cPassTM 技术所采用的sVNT血清学检测方法,此次获得授权的美国专利涵盖了使用该技术的检测盒产品。金斯瑞拥有方法和产品的双重保护,从而使得授权国家对该产品的法律保护更为直接、保护力度更强、保护尺度更广。“金斯瑞能够短时间内在美国对cPassTM技术获得方法和产品双重专利保护,既体现了该技术平台卓越的创新性,也彰显了金斯瑞集团对保护cPass TM技术的知识产权的决心和信心”,金斯瑞副总裁、法务总顾问李克宁博士表示,“金斯瑞已针对cPassTM 技术在全世界多个国家和地区进行专利战略布局,包括中国、欧洲和巴西等国家和地区进行专利申请,并在未来积极跟踪该些地区的专利保护情况,以维护和保障自己正当合法的权益 ”。

cPass TM sVNT中和抗体检测试剂盒产品技术由杜克-新加坡国立大学医学院王林发教授团队研发、金斯瑞独家负责全球商业化开发。该产品可在普通生物实验室操作,1小时内快速识别人和宠物在感染COVID-19病毒或接种新冠疫苗后体内的中和抗体水平。该检测技术安全、便捷、高效的特点为研究新冠病毒及变异病毒疫苗有效性、判断个体是否需要加强免疫提供了快速而准确的参考依据。《自然》子刊Nature Biotechnology上发表的临床数据结果表明,cPass TM 采用的sVNT血清学检测方法特异性高达99.93%,灵敏度高达95-100%。

“很高兴cPassTM检测产品再度获得相关专利认可。我们的产品在抗击全球新冠疫情中已经发挥了重要作用”,金斯瑞轮值首席执行官柳振宇博士表示,“应对变异新冠病毒已成为今年全球抗疫的新挑战,金斯瑞也在密切关注疫情态势和科研界需求,整合业务资源持续加大抗疫产品和服务的研发力度,为病毒溯源和疫苗研发保驾护航。”

除cPassTM sVNT中和抗体检测试剂盒以外,金斯瑞凭借自身技术优势并与全球生物技术企业合作,迅速应对疫情态势变化,即将推出其他形式和用途的新冠病毒及其突变研究相关的产品和服务,包括针对精确检测新冠病毒中和抗体浓度的cPassTM sVNT中和抗体(定量)检测试剂盒和中和抗体的快速检测试纸;并持续研发可检测包括此次南京疫情已锁定的德尔塔毒株病毒在内的四大变异毒株*的原料和试剂。

目前, cPassTM检测试剂盒产品也已经通过美国FDA紧急使用授权(EUA)、欧洲CE认证、新加坡HSA临时授权、巴西ANVISA认证、阿根廷ANMAT认证和阿联酋MOHAP的医疗器械许可,全面进入亚非欧美市场并广受认可,同时也正在中国国内积极申请审批,力争将此项高效的检测产品尽快推向一线,为中国抗疫事业贡献力量。

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